COVID neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo rinkinys
COVID antikūnų testas, neutralizuojantis antikūnus greitojo tyrimo rinkinys
COVID-19 antikūnų testas Neutralizuojantis Ab greitasis testas yra šoninio srauto imunochromatografiniai tyrimai SARS-COV-2 neutralizuojančiam antikūnui (NAb) aptikti, kuriuos galima naudoti imuniteto būklei po užsikrėtimo ar vakcinacijos nustatyti.
PRINCIPAS
SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų greitasis testas (COVID-19 Ab) skirtas antikūnams prieš SARS-CoV-2 arba jo vakcinas aptikti. Ląstelės paviršiaus receptorių angiotenziną konvertuojantis fermentas-2 (ACE2) yra padengtas bandymo linijos srityje, o rekombinantinis receptorius surišantis domenas (RBD) yra konjuguotas su nurodytomis dalelėmis. Bandymo metu, jei mėginyje yra SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų, jis reaguotų su baltymo RBD ir dalelių konjugatu, o ne su iš anksto padengtu baltymu ACE2. Tada mišinys migruoja aukštyn ant membranos chromatografiškai, veikiant kapiliarams, ir jo neužfiksuotų iš anksto padengtas antigenas.
SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų greitajame teste (COVID-19 Ab) yra baltymų UBD dengtų dalelių. ACE2 baltymas yra padengtas bandymo linijos srityje
Funkcija
A. Kraujo tyrimas: serumas, plazma, visas kraujas ir kraujas iš pirštų galiukų.
B. Reikalingi maži egzemplioriai. Užtenka serumo, plazmos 10ul arba viso kraujo 20ul.
C. Greitas imuniteto įvertinimas su 10 min.
Neutralizing AB antikūnų greitojo testo patvirtinti sertifikatai
CE patvirtintas
Kinijos baltajame sąraše patvirtintas Neutralizuojantis antikūnų greitas Tes
Bandymo procedūra
Rezultatų skaitytojas
APRIBOJIMAI
1. SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų greitasis testas (COVID-19 Ab) skirtas tik diagnostikos in vitro naudojimui. Šis testas turėtų būti naudojamas SARS-CoV-2 arba jo vakcinų neutralizuojantiems antikūnams visame kraujyje, serume arba plazmoje aptikti.
2. Greitasis SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų testas (COVID-19 Ab) parodys tik neutralizuojančių SARS-CoV-2 antikūnų buvimą mėginyje ir neturėtų būti naudojamas kaip vienintelis antikūnų titro nustatymo metodo kriterijus.
3. Pasveikusiems pacientams SARS-CoV-2 neutralių antikūnų koncentracijos titras gali būti didesnis už aptinkamą lygį. Teigiamas šio tyrimo rezultatas negali būti laikomas sėkminga vakcinacijos programa.
4. Nuolatinis antikūnų buvimas ar nebuvimas negali būti naudojamas norint nustatyti gydymo sėkmę ar nesėkmę.
5. Imunosupresuotų pacientų rezultatai turi būti interpretuojami atsargiai.
6. Kaip ir atliekant visus diagnostinius tyrimus, visi rezultatai turi būti interpretuojami kartu su kita gydytojo turima klinikine informacija.
TIKSLUMAS
Vidinis tyrimas
Vykdymo tikslumas buvo nustatytas naudojant 15 dviejų mėginių pakartojimų: neigiamo ir teigiamo RBD antikūno (5 ug/mL). Mėginiai buvo teisingai identifikuoti > 99 % laiko.
Tarpinis tyrimas
Tikslumas tarp paleidimo buvo nustatytas 15 nepriklausomų tų pačių dviejų mėginių tyrimų: neigiamo ir teigiamo. Naudojant šiuos mėginius buvo išbandytos trys skirtingos SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų greitojo testo (COVID-19 Ab) partijos. Mėginiai buvo teisingai identifikuoti > 99 % laiko.
ATSARGIAI
1. Tik in vitro diagnostikai.
2. Negalima naudoti rinkinio pasibaigus galiojimo laikui.
3. Nemaišykite komponentų iš rinkinių su skirtingu partijos numeriu.
4. Venkite reagentų užteršimo mikrobais.
5. Atidarę testą naudokite kuo greičiau, kad apsaugotumėte nuo drėgmės.