Коронавируст халдвар (COVID-19)-ын эсрэгбиеийн шинжилгээг саармагжуулж буй Ab Rapid тест
Коронавируст халдвар (COVİD-19)-ын эсрэгбиеийн саармагжуулах сорил нь SARS-COV-2-ыг саармагжуулах эсрэгбие (NAb)-ийг илрүүлэхэд ашигладаг хажуугийн урсгалын иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд үүнийг халдвар эсвэл вакцин хийлгэсний дараа дархлааны төлөвийг тодорхойлоход ашиглаж болно.
Онцлог
A. Цусны шинжилгээ: ийлдэс, сийвэн, бүхэл цус, хурууны үзүүрийн цус бүгд боломжтой.
B. Жижиг сорьц шаардлагатай. Сийвэн, сийвэн 10ул эсвэл бүхэл цус 20ул хангалттай.
C. 10 минутын хугацаанд дархлааг хурдан үнэлэх.
AB эсрэгбиеийг саармагжуулах хурдацтай туршилтын эрх бүхий гэрчилгээ
CE зөвшөөрөгдсөн
Хятадын цагаан жагсаалтад саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан тэсийг баталсан
Туршилтын журам
Үр дүнгийн уншигч
ХЯЗГААРЛАЛТ
1. SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ (COVID-19 Ab) нь зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан. Энэ шинжилгээг бүхэл цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх SARS-CoV-2 эсвэл түүний вакциныг саармагжуулах эсрэгбие илрүүлэхэд ашиглах ёстой.
2. SARS-CoV-2-ыг саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ (COVID-19 Ab) нь зөвхөн сорьцонд саармагжуулагч SARS-CoV-2 эсрэгбие байгаа эсэхийг харуулах бөгөөд эсрэгбиеийн титр илрүүлэх аргын цорын ганц шалгуур болгон ашиглах ёсгүй.
3. Эдгэрсэн өвчтөнд SARS-CoV-2 төвийг сахисан эсрэгбиеийн концентрацийн титр нь илрүүлж болох түвшнээс дээш байж болно. Энэхүү шинжилгээний эерэг үр дүнг вакцинжуулалтын хөтөлбөр амжилттай гэж үзэх боломжгүй юм.
4. Үргэлжлүүлэн эсрэгбие байгаа эсэх нь эмчилгээний амжилт, үр дүнгүй байдлыг тодорхойлоход ашиглах боломжгүй.
5. Дархлаа дарангуйлагдсан өвчтөнүүдийн үр дүнг болгоомжтой тайлбарлах хэрэгтэй.
6. Оношилгооны бүх шинжилгээний нэгэн адил бүх үр дүнг эмчийн боломжтой бусад эмнэлзүйн мэдээлэлтэй хамт тайлбарлах ёстой.
НАРИЙН
Дотор шинжилгээ
Ашиглалтын явцад нарийвчлалыг хоёр сорьцын 15 давталт ашиглан тодорхойлсон: сөрөг болон нэмэгдсэн RBD эсрэгбие эерэг (5 мг/мл). Сорьцуудыг 99% -иас зөв тодорхойлсон.
Хоорондын шинжилгээ
Гүйлтийн хоорондох нарийвчлалыг сөрөг, эерэг гэсэн хоёр сорьцын бие даасан 15 шинжилгээгээр тодорхойлсон. Эдгээр сорьцыг ашиглан SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан тестийг (COVID-19 Ab) гурван өөр багц туршсан. Сорьцуудыг 99% -иас зөв тодорхойлсон.
АНХААРУУЛГА
1.Зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан.
2. Хугацаа дууссан иж бүрдлийг ашиглах ёсгүй.
3. Өөр өөр дугаартай иж бүрдэл хэсгүүдийг хольж болохгүй.
4. Урвалжийг бичил биетээр бохирдуулахгүй байх.
5.Чийгнээс хамгаалахын тулд тестийг онгойлгоод аль болох хурдан хэрэглээрэй.