COVID эсрэгбиеийн сорил SARS-CoV-2-ыг саармагжуулах Ab Rapid Test Kit
COVID эсрэгбиеийн сорил SARS-CoV-2-ыг саармагжуулах Ab Rapid Test Kit
COVID-ын эсрэгбиеийн тестийн иж бүрдэлд зориулсан AB хурдан тестийг саармагжуулах онцлогууд
A. Цусны шинжилгээ, хурууны бүх цусыг авах боломжтой.
B. Хязгаарыг илрүүлэх: Таслах: 100нг/мл, Илрүүлэх хүрээ: 50~5000нг/мл
C. Жижиг сорьц шаардлагатай. Сийвэн, сийвэн 10ул эсвэл бүхэл цус 20ул хангалттай.
Коллоид алтыг хурдан илрүүлэх технологийн онцлог
1. Тохиромжтой ажиллагаа: үйл ажиллагааны үе шатууд нь дээж, тусгай тоног төхөөрөмж шаарддаггүй, дээжийг тусгай боловсруулалт шаарддаггүй, шинжилгээний үр дүнг нүцгэн нүдээр шууд тайлбарлах боломжтой, операторын ур чадварын тусгай шаардлага байхгүй.
2. Хурдан бөгөөд хурдан: ердөө 10-15 минутын дараа л үр дүн гарна. ELISA гэх мэт бусад аргууд 1-2 цаг шаардагддаг боловч ПГУ-д илүү их хугацаа шаардагдана.
3. Өвөрмөц чанар: Энэ технологи нь ихэвчлэн моноклональ аливаа биетээр тэмдэглэгдсэн байдаг тул зөвхөн тодорхой эсрэгтөрөгчийн тодорхойлогчийг илрүүлдэг тул маш сайн өвөрмөц шинж чанартай байдаг.
4. Мэдрэмж нь үнэн зөв байна
5. Зөөвөрлөхөд тохиромжтой: Коллоид алтны шошго бүхий уураг нь биет байдлаар холбогддог тул бэхлэлт нь бат бөх бөгөөд уургийн идэвхжилд өөрчлөлт оруулах нь ховор байдаг. Тиймээс урвалж нь маш тогтвортой бөгөөд температур гэх мэт гадны хүчин зүйлүүдэд нөлөөлдөггүй. Энэ нь ямар ч үед хяналт тавих зорилгоор тантай хамт авч явах боломжтой.
6. Аюулгүй байдал, хүрээлэн буй орчны хамгаалалт: Бусад илрүүлэх аргуудтай харьцуулахад коллоид алтны дархлааны технологи нь үйл ажиллагааг ихээхэн хялбаршуулдаг. Шинжилгээнд цацраг идэвхт изотоп, о-фенилендиамин зэрэг хортой бодис ороогүй тул операторын эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулахгүй, хүрээлэн буй орчныг бохирдуулахгүй. , Радиоизотоп, ферментийн шошго зэрэг илрүүлэх аргуудтай харьцуулах аргагүй аюулгүй байдалтай.
AB эсрэгбиеийг саармагжуулах хурдацтай туршилтын эрх бүхий гэрчилгээ
CE зөвшөөрөгдсөн
Хятадын цагаан жагсаалтад саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан туршилтыг баталсан
Туршилтын журам
Үр дүнгийн уншигч
Чанарын хяналт
Хөтөлбөрийн дотоод хяналт шалгалтанд багтсан болно. Хяналтын хэсэгт (C) гарч буй өнгөт шугамууд нь програмын дотоод хяналт юм. Энэ нь сорьцын хангалттай хэмжээ, процедурын зөв техникийг баталгаажуулдаг.
Энэ хэрэгсэл нь хяналтын стандартыг хангадаггүй; гэхдээ эерэг ба сөрөг хяналтыг туршилтын горимыг баталгаажуулах, туршилтын гүйцэтгэлийг зөв шалгахын тулд лабораторийн сайн процедур болгон туршиж үзэхийг зөвлөж байна.
Гүйцэтгэлийн шинж чанар
Харьцангуй мэдрэмж, өвөрмөц байдал, нарийвчлал
SARS-CoV-2-ыг саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан тестийг (COVID-19 Ab) эерэг болон сөрөг сорьцын популяциас авсан сорьцоор үнэлэв. Үр дүнг SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбие илрүүлэх арилжааны иж бүрдэл (ELISA иж бүрдэл, 30%-ийн дохионы дарангуйлал) -аар баталгаажуулсан.
| Арга | Арилжааны SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбие илрүүлэх хэрэгсэл (ELISA хэрэгсэл) | Нийт үр дүн | ||
| SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ (COVID-19 Ab) | Үр дүн | Эерэг | Сөрөг | |
| Эерэг | 32 | 0 | 32 | |
| Сөрөг | 1 | 167 | 168 | |
| Нийт үр дүн | 33 | 167 | 200 | |
Харьцангуй мэдрэмж: 96.97%（95% CI:83.35%～99.99%）
Харьцангуй онцлог: 100.00%（95% CI:97.29%～100.00%）
Нарийвчлал: 99.50%（95% CI:96.94%～99.99%）
IMMUNOBIO саармагжуулах эсрэгбиеийн хагас тоон Шуурхай тест нь SARS-CoV-2 эсвэл түүний вакциныг саармагжуулах эсрэгбиеийг бүхэлд нь цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх илрүүлэх хурдан шинжилгээ юм.
Ковид-19-ийн вакцин хийлгэсэн тохиолдолд үр дүн дараах байдалтай байна.
- Анхны тунг хэрэглэхээс өмнө: Түргэн шинжилгээгээр сөрөг
- Эхний тунг хэрэглэснээс хойш 3 долоо хоногийн дараа: сул эсвэл дунд зэргийн эерэг
- хоёр дахь тунгаас хойш 1 долоо хоногийн дараа: дунд эсвэл өндөр эерэг
- хоёр дахь тунгаас хойш 2 долоо хоногийн дараа: дунд эсвэл өндөр эерэг
Хүүхдэд шинэ коронавирусын эсрэг вакцин хийлгэхээс өмнө урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
(1) Шинэ коронавирусын эсрэг вакцин хийлгэхийн тулд хүүхдүүдийг асран хамгаалагч эсвэл илгээгч дагалдаж байх ёстой. Вакцин хийлгэсэн өдөр ходоодоо хоосон байлгахгүй байх, амны хаалт зүүх, задгай хувцас өмсөх, вакцин хийлгэгчийн иргэний үнэмлэх, өрхийн бүртгэлийн дэвтрийг биедээ авч явах.
(2) Хүүхэд асран хамгаалагчид мэдээлэлжсэн зөвшөөрлийн маягтыг анхааралтай уншиж, гарын үсэг зурж, эрүүл мэндийн байдал, вакцины эсрэг заалт зэрэг мэдээллийг үнэн зөв гаргаж өгөх, мэдээллийн бүртгэл, мэдээлэл бүхий мэдэгдлийг дуусгахын тулд вакцин хийлгэгчидтэй хамтран ажиллана.
Хүүхдэд шинэ коронавирусын эсрэг вакцин хийлгэсний дараах урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
(1) Хүүхдүүдийг коронавирусын шинэ вакцинаар вакцин хийлгэсний дараа тэднийг вакцин хийлгэсэн газартаа дор хаяж 30 минутын турш ажиглаж, цочмог харшлын урвал, ухаан балартах гэх мэтийг ажиглана.
(2) Тарилга хийсний дараа арьсыг цэвэр, хуурай байлгаж, тарилгын талбайг гараараа зурж болохгүй. Харшлын урвал, байнгын халууралт, орон нутгийн улайлт, хаван нь 2.5 см-ээс дээш, бие махбодийн онцгой таагүй байдал, өвчин байнгын шинж тэмдэг илэрвэл та цаг тухайд нь эмнэлгийн тусламж авах, вакцинжуулалтын хэсэгт мэдэгдэх ёстой. Усанд орохдоо хэт их дарах, цочроохоос зайлсхийж, усанд орсны дараа тэр газрыг цэвэрхэн байлга.
(3) Коронавирусын эсрэг шинэ вакцин хийлгэсний дараа та дасгал хийж, хэвийн хооллож болно, гэхдээ хүнд дасгал хөдөлгөөн хийх, мэдэгдэж буй харшил үүсгэгчтэй холбоо барихаас зайлсхий. Амралтанд анхаарлаа хандуулж, хангалттай унтаж, оройтож болохгүй.
(4) Хүүхдэд сөрөг нөлөө үзүүлэхээс зайлсхийж, биеийн байдал, биеийн температурын өөрчлөлтийг сайтар ажиглаарай. Хэрэв халуурсан хэвээр байвал эсвэл ноцтой гаж нөлөө илэрвэл вакцин хийлгэсэн газарт мэдэгдэж, цаг тухайд нь эмнэлгийн тусламж аваарай.
(5) Эмнэлзүйн хувьд шинэ коронавирусын эсрэгбиеийн шинжилгээ нь вирусыг саармагжуулах тестээр илрүүлсэн саармагжуулах эсрэгбиеийн титрээс ялгаатай. Вакцинжуулалтын үр нөлөөг тодорхойлохын тулд эмнэлзүйн эсрэгбиеийн шинжилгээг ашиглахыг зөвлөдөггүй. Шинэ төрлийн коронавирусын эсрэг вакцин хийлгэсний дараа үүссэн эерэг IgM ба IgG эсрэгбие нь шинэ титэм судасны уушгины хатгалгааны эмнэлзүйн оношлогоонд нөлөөлөхгүй. Шинээр үүссэн титэм судасны хатгалгааны эмнэлзүйн оношийг Үндэсний эрүүл мэндийн комиссын холбогдох оношлогооны стандартын дагуу хийх ёстой.
(6) Вакцин хийлгэсний дараа та янз бүрийн урьдчилан сэргийлэх, хянах арга хэмжээг дагаж мөрдөх, хувийн урьдчилан сэргийлэх, хяналт тавих, амны хаалт зүүх, гараа ойр ойрхон угаах, ойр ойрхон агааржуулах, бага цугларах, нийгмийн аюулгүй байдлыг хангах шаардлагатай.