Саармагжуулах эсрэгбиеийн тестийн COVID 19-ийн эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний иж бүрдэл
Саармагжуулах эсрэгбиеийн тестийн COVID 19-ийн эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний иж бүрдэл
| Ашигласан | Саармагжуулах эсрэгбиеийн тестийн COVID 19-ийн эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний иж бүрдэл |
| Сорьц | Сийвэн, сийвэн эсвэл бүхэл цус |
| Баталгаажуулалт | CE/ISO13485/Цагаан жагсаалт |
| MOQ | 1000 тестийн багц |
| Хүргэлтийн хугацаа | Төлбөрийг авснаас хойш 1 долоо хоногийн дараа |
| Савлах | 1 туршилтын иж бүрдэл/Савлах хайрцаг20 туршилтын иж бүрдэл/савлах хайрцаг |
| Туршилтын өгөгдөл | Таслах 50нг/мл |
| Хадгалах хугацаа | 18 сар |
| Үйлдвэрлэлийн хүчин чадал | 1 сая / долоо хоног |
| Төлбөр | T/T, Western Union, Paypal |
ТОВЧ ТАНИЛЦУУЛГА
Ковидыг саармагжуулах Ab Test Antibodies Test Kit нь вакцины эсрэгбиемүүдийг илрүүлэхэд ашиглагддаг. ACE2 уураг нь туршилтын шугамын хэсэгт бүрхэгдсэн бөгөөд RBD уураг нь заагч хэсгүүдтэй холбогддог. Илрүүлэх процессын явцад сорьц нь Ковид-19-ийн эсрэг саармагжуулах эсрэгбие агуулсан бол урьдчилан бүрсэн ACE2 уургийн оронд rbd бөөмсийг холбогч уурагтай урвалд орно. Дараа нь хольц нь мембраны хроматографид хялгасан судасны үйлчлэлээр дээшээ хөдөлж, урьдчилан бүрсэн эсрэгтөрөгчийг барьж авалгүй. Коронавирусыг саармагжуулах эсрэгбиеийг хурдан оношлох шинэ хэрэгсэл нь rbd уурагаар бүрсэн тоосонцор агуулдаг. Илрүүлэх шугамын хэсэгт ACE2 уураг бүрсэн байна.
Онцлогууд
A. Цусны шинжилгээ, хурууны бүх цусыг авах боломжтой.
B. Таслах утга нь 50нг/мл
Энгийн ажиллагаа, шинжилгээ хийхэд нэмэлт материал шаардагдахгүй
D. Жижиг сорьц шаардлагатай. Сийвэн, сийвэн 10ул эсвэл бүхэл цус 20ул хангалттай
Зөвшөөрөгдсөн гэрчилгээ
- CE/ISO13485
- Цагаан жагсаалт
Жишээ хүсэлт
Сийвэн, сийвэн, венийн бүх цус эсвэл захын цусанд хэрэглэнэ. Сийвэн болон сийвэнгийн дээжийг 2-8°С хэмд 1 долоо хоногоос илүүгүй хугацаагаар хадгална. Цус авснаас хойш 1 долоо хоногийн дотор цусыг илрүүлэх боломжгүй бол битүүмжилж -20°С-т 2 сараас доошгүй хугацаагаар хадгална. Давтан хөлдөөх, гэсгээхээс зайлсхийх, хөлдөөх, гэсгээх мөчлөгийн тоо 5 дахин ихгүй байна. Шинжилгээ хийхийн өмнө гэссэн хөлдөөсөн дээжийг тасалгааны температурт бүрэн тэнцвэржүүлсэн байх ёстой; венийн цусыг цуглуулснаас хойш 8 цагийн дотор, захын цусыг цуглуулсны дараа нэн даруй шинжилгээнд оруулна; хүнд цус задралын болон липемийн дээжийг шинжилгээнд хамруулж болохгүй.
Сорьц цуглуулах, бэлтгэх
Сийвэн эсвэл сийвэнгийн сорьц:
Дусаагуурыг босоо байрлуулж, дүүргэх шугам руу (ойролцоогоор 10μл) дээжийг татаж, туршилтын нэгж дэх дээжийн худаг руу шилжүүлж, 3 дусал буфер (ойролцоогоор 90μл) нэмээд таймерыг эхлүүлнэ. Доорх зургийг харна уу. Дээж дэх бөмбөлгийг барихаас зайлсхий.
Бүхэл цус (судас/хуруу) сорьц:
Дусаагуурын хэрэглээ: Дусаагуурыг босоо байрлуулж, сорьцыг ус нэвтрүүлэх шугамаас 0.5-1см зайд байрлуулж, 2 дусал бүтэн цус (ойролцоогоор 20μл) авч, илрүүлэх төхөөрөмжийн дээжийн нүхэнд оруулаад 3 дусал буфер (ойролцоогоор 90μл) нэмнэ. ), таймерыг эхлүүлнэ үү. Доорх зургийг харна уу.
Микропипеткээр 20 мкл бүх цусыг соруураар шүүж, шалгах төхөөрөмжийн дээжийн нүхэнд хийнэ, 3 дусал буфер (ойролцоогоор 90 мкл) нэмнэ, таймерыг эхлүүлнэ. Доорх зургийг харна уу.
Туршилтын журам
Үр дүнгийн тайлбар
Туршилтын шугамын бүсийн өнгөний эрч хүч (T) нь дээж дэх SARS-COV-2-ын эсрэг саармагжуулах эсрэгбиеийн агууламжтай урвуу пропорциональ байв. T шугамын өнгөний эрч хүч бага байх тусам дээж дэх саармагжуулах эсрэгбиеийн концентраци өндөр болно.
Туршилтын шугамын талбайн өнгөний эрчмийг (T) зааварчилгааны гарын авлагад (Зураг 5) үзүүлсэн стандарт өнгөт карттай харьцуулж, дараа нь туршилтын үр дүнг тодорхойлох шаардлагатай.
1. Саармагжуулах эсрэгбие эерэг байна
T шугамын өнгөний эрч хүч G8 ба стандартаас доогуур түвшинд хүрсэн нь шинжилгээнд хамрагдах дээжинд саармагжуулах эсрэгбие байгааг харуулж байна. Хэрэв T шугамд өнгө үүсэхгүй бол энэ нь сорилтын дээжинд саармагжуулах эсрэгбие хүчтэй байгааг илтгэнэ.
2. Сөрөг саармагжуулах эсрэгбие
T шугамын өнгөний эрч хүч G9-ээс дээш байгаа нь саармагжуулах эсрэгбие байхгүйг харуулж байна.
Чанарын хяналт
Хөтөлбөрийн дотоод хяналт шалгалтанд багтсан болно. Хяналтын хэсэгт (C) гарч буй өнгөт шугамууд нь програмын дотоод хяналт юм. Энэ нь сорьцын хангалттай хэмжээ, процедурын зөв техникийг баталгаажуулдаг.
Энэ хэрэгсэл нь хяналтын стандартыг хангадаггүй; гэхдээ эерэг ба сөрөг хяналтыг туршилтын горимыг баталгаажуулах, туршилтын гүйцэтгэлийг зөв шалгахын тулд лабораторийн сайн процедур болгон туршиж үзэхийг зөвлөж байна.
Хязгаарлалт
1. SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдацтай тестийг (COVID-19 Ab) зөвхөн in vitro оношлогоонд ашигладаг. Энэхүү шинжилгээ нь SARS-CoV-2 буюу түүний вакциныг саармагжуулах эсрэгбиемийг цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх илрүүлэхэд ашигладаг.
2. SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдацтай тест (COVID-19 Ab) нь зөвхөн сорьцонд саармагжуулагч эсрэгбие байгааг илтгэх бөгөөд эсрэгбиеийн титр шалгах аргуудын цорын ганц стандарт болгон ашиглах ёсгүй.
3. Эдгэрсэн өвчтөнүүдэд SARS-CoV-2 саармаг эсрэгбиеийн концентрацийн титр нь илрүүлэх түвшнээс өндөр байж болно. Энэ туршилтын эерэг үр дүнг амжилттай гэж үзэх боломжгүй юм
Вакцинжуулалтын төлөвлөгөө.
4. Эсрэгбиеийн үлдэгдэл эсвэл байхгүй байгаа нь эмчилгээний амжилт эсвэл амжилтгүй байдлыг тодорхойлоход ашиглах боломжгүй.
5. Дархлаа дарангуйлагдсан өвчтөнүүдийн үр дүнг болгоомжтой тайлбарлах хэрэгтэй.
6. Оношилгооны бүх шинжилгээний нэгэн адил бүх үр дүнг эмчийн боломжтой бусад эмнэлзүйн мэдээлэлтэй хамт тайлбарлах ёстой.