अर्ध-परिमाणात्मक कोविड 19 न्यूट्रोलायझिंग अँटीबॉडी चाचणी
अर्ध-परिमाणात्मक कोविड 19 न्यूट्रोलायझिंग अँटीबॉडी चाचणी
1.AB रॅपिड चाचणी तटस्थ करणाऱ्या कोविड अँटीबॉडी चाचणी किटची वैशिष्ट्ये
A. रक्त तपासणी, बोट संपूर्ण रक्त व्यवहार्य आहे.
B. मर्यादेचा शोध: कटऑफ:100ng/ml, डिटेक्शन रेंज：50~5000ng/ml
C. लहान नमुने आवश्यक आहेत. सीरम, प्लाझ्मा 10ul किंवा संपूर्ण रक्त 20ul पुरेसे आहे.
2. कोलाइडल सोन्यासाठी जलद शोध तंत्रज्ञानाची वैशिष्ट्ये
1.सोयीस्कर ऑपरेशन: ऑपरेशन टप्पे नमुना आहेत, कोणत्याही विशेष उपकरणाची आवश्यकता नाही, नमुन्याला विशेष प्रक्रियेची आवश्यकता नाही, चाचणी परिणामांचा थेट उघड्या डोळ्यांनी अर्थ लावला जाऊ शकतो आणि ऑपरेटरसाठी विशेष कौशल्याची आवश्यकता नाही
2. जलद आणि जलद: फक्त 10-15 मिनिटे परिणाम देईल. एलिसा सारख्या इतर पद्धतींना १-२ तास लागतात, तर पीसीआरला जास्त वेळ लागतो.
3. मजबूत विशिष्टता: तंत्रज्ञान हे मोनोक्लोनल एनीबॉडीजसह लेबल केलेले असल्यामुळे, ते केवळ विशिष्ट प्रतिजैविक निर्धारक शोधते, म्हणून त्यात खूप चांगली विशिष्टता आहे.
4. उच्च संवेदनशीलता
5. वाहून नेण्यास सोयीस्कर: कोलॉइडल गोल्ड लेबलिंग प्रोटीन ही शारीरिक बंधनकारक प्रक्रिया असल्याने, बंधनकारक आहे आणि क्वचितच प्रथिनांच्या क्रियाकलापांमध्ये बदल घडवून आणतात. म्हणून, अभिकर्मक अतिशय स्थिर आहे आणि तापमानासारख्या बाह्य घटकांमुळे प्रभावित होत नाही. हे कधीही निरीक्षणासाठी आपल्यासोबत नेले जाऊ शकते.
6. सुरक्षितता आणि पर्यावरणास अनुकूल: इतर शोध पद्धतींच्या तुलनेत, इम्यून कोलाइडल गोल्ड टेक्नॉलॉजी ऑपरेशनला मोठ्या प्रमाणात सुलभ करते. चाचणीमध्ये रेडिओआयसोटोप आणि ओ-फेनिलेनेडियामाइन सारखे कोणतेही हानिकारक पदार्थ समाविष्ट नाहीत, त्यामुळे ते ऑपरेटरच्या आरोग्यास हानी पोहोचवू शकत नाहीत किंवा पर्यावरण प्रदूषित करणार नाहीत. , रेडिओआयसोटोप किंवा एन्झाइम लेबल सारख्या शोध पद्धतींशी तुलना करता येणार नाही अशी सुरक्षितता आहे.
3. चाचणी प्रक्रिया
4. परिणाम वाचक
5. गुणवत्ता नियंत्रण
अंतर्गत कार्यक्रम नियंत्रण चाचणीमध्ये समाविष्ट केले आहे. नियंत्रण क्षेत्र (C) मध्ये दिसणाऱ्या रंगीत रेषा अंतर्गत प्रोग्राम नियंत्रण आहेत. हे पुरेसे नमुन्याचे प्रमाण आणि योग्य प्रक्रिया तंत्राची पुष्टी करते.
हे किट नियंत्रण मानक प्रदान करत नाही; तथापि, चाचणी प्रक्रियेची पुष्टी करण्यासाठी आणि चाचणीच्या योग्य कामगिरीची पडताळणी करण्यासाठी सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणांची चाचणी चांगली प्रयोगशाळा प्रक्रिया म्हणून केली जाण्याची शिफारस केली जाते.
6. कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये
सापेक्ष संवेदनशीलता, विशिष्टता आणि अचूकता
SARS-CoV-2 न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट (COVID-19 Ab) चे मूल्यमापन सकारात्मक आणि नकारात्मक नमुन्यांच्या लोकसंख्येमधून मिळालेल्या नमुन्यांसह केले गेले आहे. व्यावसायिक SARS-CoV-2 न्यूट्रलायझेशन अँटीबॉडी डिटेक्शन किट (ELISA किट, कटऑफ 30% सिग्नल इनहिबिशन) द्वारे परिणामांची पुष्टी केली गेली.
| पद्धत | एक व्यावसायिक SARS-CoV-2 न्यूट्रलायझेशन अँटीबॉडी डिटेक्शन किट (ELISA किट) | एकूण परिणाम | ||
| SARS-CoV-2 न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट (COVID-19 Ab) | परिणाम | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 32 | 0 | 32 | |
| नकारात्मक | 1 | 167 | 168 | |
| एकूण निकाल | 33 | 167 | 200 | |
सापेक्ष संवेदनशीलता: 96.97%(95% CI:८३.३५%～99.99%)
सापेक्ष विशिष्टता: 100.00%(95% CI:९७.२९%～100.00%)
अचूकता: 99.50%(95% CI:९६.९४%～99.99%)
7. टीप: COVID-19 लसीकरण करत असल्यास परिणाम खालीलप्रमाणे अपेक्षित आहेत.
- पहिल्या डोसपूर्वी: जलद चाचणीद्वारे नकारात्मक
- पहिल्या डोसनंतर 3 आठवडे: कमकुवत किंवा मध्यम सकारात्मक
- दुसऱ्या डोसनंतर 1 आठवडा: मध्यम किंवा उच्च सकारात्मक
- दुसऱ्या डोसनंतर 2 आठवडे: मध्यम किंवा उच्च सकारात्मक
IMMUNOBIO आणि Covid-19 चाचणीबद्दल
1.R&d कथा
आम्ही स्वतःचे उत्पादन, R&D आणि निर्यात संघांसह एक राष्ट्रीय उच्च-तंत्रज्ञान उपक्रम आहोत.
2019 च्या शेवटी नवीन COVID चा उद्रेक झाल्यापासून, आम्ही COVID-19 चाचणी उत्पादने विकसित करण्यास सुरुवात केली आहे.
फेब्रुवारी 2020 मध्ये, फक्त 2 महिन्यांत, आम्ही IGG/IGM अँटीबॉडी चाचणी यशस्वीरीत्या विकसित केली आणि अर्जेंटिनाला भक्कम पाठिंबा दिला.
ऑगस्ट 2020 मध्ये, आम्ही यशस्वीरित्या COVID-19 Antigen चाचणी विकसित केली आणि जर्मनीला उच्च दर्जाची उत्पादने पुरवली.
COVID-19 हा एक नित्याचा आजार होऊ शकतो ज्याला केवळ लसीकरणाद्वारे प्रतिबंधित केले जाऊ शकते आणि पूर्वीच्या लसींची लोकसंख्येद्वारे पूर्णपणे पडताळणी झालेली नाही हे लक्षात घेऊन, आम्ही तटस्थ प्रतिपिंड चाचण्या सुरू केल्या. वैयक्तिक स्तरावर लसींची प्रभावीता सुनिश्चित केल्याने साथीच्या रोगापासून बचाव करण्यासाठी संरक्षणाचा एक स्तर जोडला जातो.
2. एबी अँटीबॉडीज जलद चाचणी निष्प्रभावी करण्यासाठी अधिकृत प्रमाणपत्रे
सीई मंजूर
चीनच्या व्हाईट लिस्टने न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी रॅपिड टेस्टला मान्यता दिली आहे
