Ujian Antibodi COVID-19 Meneutralkan Ujian Pantas Ab
Ujian Antibodi COVID-19 Meneutralkan Ujian Pantas Ab adalah menggunakan Ujian imunokromatografi aliran sisi untuk pengesanan antibodi peneutralan SARS-COV-2 (NAb), yang boleh digunakan untuk menentukan status imuniti selepas jangkitan atau vaksinasi.
Ciri
A. Ujian darah: serum, plasma, darah keseluruhan dan darah hujung jari semuanya boleh didapati.
B. Spesimen kecil diperlukan. Serum, plasma 10ul atau whole blood 20ul sudah memadai.
C. Penilaian imuniti pantas dengan 10 minit.
Pensijilan sah untuk ujian pantas Meneutralkan Antibodi AB
CE Diluluskan
Senarai putih China meluluskan Ujian Pantas Antibodi Meneutralkan
Prosedur Ujian
Pembaca Keputusan
HAD
1. Ujian Pantas Antibodi Meneutralkan SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) adalah untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja. Ujian ini harus digunakan untuk pengesanan antibodi meneutralkan kepada SARS-CoV-2 atau vaksinnya dalam darah keseluruhan, serum atau plasma.
2. Ujian Pantas Antibodi Meneutralkan SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) hanya akan menunjukkan kehadiran antibodi SARS-CoV-2 yang meneutralkan dalam spesimen dan tidak boleh digunakan sebagai kriteria tunggal untuk kaedah pengesanan titer antibodi.
3. Dalam pesakit yang pulih, titer kepekatan antibodi neutral SARS-CoV-2 mungkin melebihi paras yang boleh dikesan. Positif ujian ini tidak boleh dianggap sebagai program vaksinasi yang berjaya.
4. Kehadiran atau ketiadaan antibodi yang berterusan tidak boleh digunakan untuk menentukan kejayaan atau kegagalan terapi.
5. Keputusan daripada pesakit imunosupresi harus ditafsirkan dengan berhati-hati.
6. Seperti semua ujian diagnostik, semua keputusan mesti ditafsirkan bersama dengan maklumat klinikal lain yang tersedia kepada doktor.
KEPUTUSAN
Intra-Assay
Ketepatan dalam larian telah ditentukan dengan menggunakan 15 ulangan dua spesimen: negatif, dan antibodi RBD berduri positif (5ug/mL). Spesimen telah dikenal pasti dengan betul> 99% pada masa itu.
Inter-Assay
Ketepatan antara larian telah ditentukan oleh 15 ujian bebas pada dua spesimen yang sama: negatif, dan positif. Tiga lot berbeza Ujian Pantas Antibodi Meneutralkan SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) telah diuji menggunakan spesimen ini. Spesimen telah dikenal pasti dengan betul> 99% pada masa itu.
PERHATIAN
1.Untuk kegunaan diagnostik in-vitro sahaja.
2. Tidak boleh menggunakan kit melebihi tarikh luput.
3. Jangan campurkan komponen daripada kit dengan nombor lot yang berbeza.
4. Elakkan pencemaran mikrob reagen.
5.Gunakan ujian secepat mungkin selepas dibuka untuk melindunginya daripada kelembapan.