Kit tat-Test Rapidu għall-Antikorp Newtralizzanti tal-COVID
Kit tat-Test Rapidu għall-Antibody Neutralizzanti tat-Test tal-COVID
Test tal-Antibody COVID-19 Newtralisant Ab Rapid Test huwa użu Assaġġi immunokromatografiċi tal-fluss laterali għall-iskoperta tal-antikorp newtralizzanti tas-SARS-COV-2 (NAb), li jistgħu jintużaw biex jiddeterminaw l-istatus tal-immunità wara infezzjoni jew tilqim.
PRINĊIPJU
It-Test Rapidu għall-Antikorpi Newtralizzanti tas-SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) huwa għall-iskoperta ta' antikorpi għal SARS-CoV-2 jew il-vaċċini tiegħu. Ir-riċettur tal-wiċċ taċ-ċellula li jikkonvertu l-enżima-2 tal-angiotensin (ACE2) huma miksija fir-reġjun tal-linja tat-test u d-dominju li jgħaqqad ir-riċettur rikombinanti (RBD) konjugat mal-partiċelli indikati. Waqt l-ittestjar, jekk ikun hemm antikorpi newtralizzanti SARS-CoV-2 fil-kampjun, jirreaġixxi mal-konjugat tal-proteina RBD-partiċelli u ma jirreaġixxix mal-proteina miksija minn qabel ACE2. It-taħlita mbagħad temigra 'l fuq fuq il-membrana kromatografikament b'azzjoni kapillari u ma tinqabadx mill-antiġenu miksi minn qabel.
It-Test Rapidu għall-Antikorp Newtralizzanti SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) fih partiċelli miksija bi proteina RBD. Il-proteina ACE2 huma miksija fir-reġjun tal-linja tat-test
Karatteristika
A. Test tad-demm: serum, plażma, demm sħiħ u demm tas-swaba 'kollha huma disponibbli.
B. Kampjuni żgħar huma meħtieġa. Serum, plażma 10ul jew demm sħiħ 20ul huwa biżżejjed.
C. Evalwazzjoni rapida tal-immunità b'10 minuti.
Ċertifikazzjonijiet awtorizzati għal test rapidu ta' Newtraliizing AB Antibodies
Approvat CE
Il-lista bajda taċ-Ċina approvat Neutralizing Antibody Rapid Tes
Proċedura tat-Test
Qarrej tar-Riżultat
LIMITAZZJONIJIET
1. It-Test Rapidu għall-Antikorp Newtralizzanti SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss. Dan it-test għandu jintuża għall-iskoperta ta 'antikorpi newtralizzanti għal SARS-CoV-2 jew il-vaċċini tiegħu fid-demm sħiħ, fis-serum, jew fil-plażma.
2. It-Test Rapidu għall-Antikorpi Newtralizzanti SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) se jindika biss il-preżenza ta 'antikorpi newtralizzanti SARS-CoV-2 fil-kampjun u m'għandux jintuża bħala l-uniku kriterju għall-metodu ta' skoperta tat-titer tal-antikorpi.
3. Fil-pazjenti rkuprati, it-titer tal-konċentrazzjonijiet ta 'antikorpi newtrali SARS-CoV-2 jista' jkun 'il fuq mil-livelli li jistgħu jinstabu. Il-pożittiv ta' dan l-assaġġ ma setax jitqies bħala programm ta' tilqim ta' suċċess.
4. Il-preżenza kontinwa jew in-nuqqas ta 'antikorpi ma jistgħux jintużaw biex jiddeterminaw is-suċċess jew il-falliment tat-terapija.
5. Ir-riżultati minn pazjenti immunosoppressi għandhom jiġu interpretati b'kawtela.
6. Bħal kull testijiet dijanjostiċi, ir-riżultati kollha għandhom jiġu interpretati flimkien ma' informazzjoni klinika oħra disponibbli għat-tabib.
PREĊIŻJONI
Intra-Assaġġ
Il-preċiżjoni fi ħdan il-ġirja ġiet iddeterminata bl-użu ta' 15-il replika ta' żewġ kampjuni: negattiv, u pożittiv ta' antikorp RBD bi spiked (5ug/mL). Il-kampjuni ġew identifikati b'mod korrett >99% tal-ħin.
Inter-Assaġġi
Il-preċiżjoni bejn it-testijiet ġiet determinata minn 15-il analiżi indipendenti fuq l-istess żewġ kampjuni: negattiv, u pożittiv. Tliet lottijiet differenti tat-Test Rapidu tal-Antibody Neutralizzanti SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ġew ittestjati bl-użu ta’ dawn il-kampjuni. Il-kampjuni ġew identifikati b'mod korrett >99% tal-ħin.
ATTENZJONIJIET
1. Għall-użu dijanjostiku in vitro biss.
2.Must m'għandux juża kit lil hinn mid-data ta 'skadenza.
3.Tħallatx komponenti minn kits b'numru ta 'lott differenti.
4.Evita l-kontaminazzjoni mikrobjali tar-reaġenti.
5.Uża t-test kemm jista 'jkun malajr wara li tiftaħ biex tipproteġih mill-umdità.