COVID Neutralizing Antibody အမြန်စမ်းသပ်ကိရိယာ
COVID Antibody Test Neutralizing Antibody Rapid Test Kit
COVID-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test သည် SARS-COV-2 neutralizing antibody (NAb) ကိုရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် Lateral flow immunochromatographic assays ကိုအသုံးပြုပြီး ရောဂါပိုးကူးစက်မှု သို့မဟုတ် ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် ကိုယ်ခံစွမ်းအားအခြေအနေကိုဆုံးဖြတ်ရန်အသုံးပြုသည်။
စာမူ
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) သည် SARS-CoV-2 သို့မဟုတ် ၎င်း၏ ကာကွယ်ဆေးများကို ထောက်လှမ်းရန် ပဋိပစ္စည်းများ ဖြစ်သည်။ ဆဲလ်မျက်နှာပြင် receptor angiotensin converting enzyme-2 (ACE2) ကို စမ်းသပ်လိုင်းဧရိယာတွင် ဖုံးအုပ်ထားပြီး ညွှန်ပြသော အမှုန်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော recombinant receptor-binding domain (RBD)။ စမ်းသပ်နေစဉ်တွင်၊ နမူနာတွင် SARS-CoV-2 ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသော ပဋိပစ္စည်းများရှိနေပါက၊ ၎င်းသည် ပရိုတိန်း RBD-အမှုန်အမွှားများနှင့် တုံ့ပြန်မည်ဖြစ်ပြီး ကြိုတင် coated ပရိုတင်း ACE2 နှင့် မတုံ့ပြန်ပါ။ ထို့နောက် အရောအနှောသည် သွေးကြောမျှင်များ၏ လုပ်ဆောင်မှုဖြင့် အမြှေးပါးအပေါ်သို့ ခရိုမာတိုဂရပ်ဖစ်ဖြင့် ရွေ့လျားပြီး ကြိုတင် coated antigen ဖြင့် ဖမ်းယူမည်မဟုတ်ပါ။
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) တွင် RBD-coated ပရိုတင်းအမှုန်များပါရှိသည်။ ပရိုတင်း ACE2 ကို စမ်းသပ်မျဉ်းကြောင်းတွင် ဖုံးအုပ်ထားသည်။
ထူးခြားချက်
A. သွေးစစ်ခြင်း- သွေးရည်ကြည်၊ ပလာစမာ၊ သွေးတစ်ခုလုံးနှင့် လက်ချောင်းထိပ်သွေးအားလုံးကို ရနိုင်သည်။
ခ။ သေးငယ်သော နမူနာများ လိုအပ်သည်။ သွေးရည်ကြည်၊ ပလာစမာ 10ul သို့မဟုတ် သွေး 20ul သည် လုံလောက်သည်။
C. 10 မိနစ်ဖြင့် လျင်မြန်သော ကိုယ်ခံစွမ်းအားကို အကဲဖြတ်ခြင်း။
Neutralizing AB Antibodies လျင်မြန်စွာစမ်းသပ်မှုအတွက် တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်လက်မှတ်များ
CE ထောက်ခံချက်
တရုတ်နိုင်ငံ၏ လူဖြူစာရင်းတွင် Neutralizing Antibody Rapid Tes ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။
စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း
ရလဒ်ဖတ်သူ
ကန့်သတ်ချက်များ
1. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) သည် in vitro ရောဂါရှာဖွေရေးတွင်သာ အသုံးပြုရန်ဖြစ်သည်။ ဤစစ်ဆေးမှုကို SARS-CoV-2 သို့မဟုတ် ၎င်း၏သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာတွင် ၎င်း၏ ကာကွယ်ဆေးများကို ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသည့် ပဋိပစ္စည်းများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် အသုံးပြုသင့်သည်။
2. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) သည် နမူနာတွင် SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းများကို ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသော ပဋိပစ္စည်းများ ရှိနေခြင်းကိုသာ ညွှန်ပြမည်ဖြစ်ပြီး ပဋိပစ္စည်း titer ထောက်လှမ်းမှုနည်းလမ်းအတွက် စံသတ်မှတ်ချက်အဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။
3. ပြန်လည်သက်သာလာသောလူနာများတွင် SARS-CoV-2 ကြားနေပဋိပစ္စည်းများ၏ titer သည် တွေ့ရှိနိုင်သောအဆင့်များထက် ကျော်လွန်နေနိုင်ပါသည်။ ဤစစ်ဆေးမှု၏ အပြုသဘောကို အောင်မြင်သော ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအစီအစဉ်အဖြစ် မယူဆနိုင်ပါ။
4. ကုထုံး၏အောင်မြင်မှု သို့မဟုတ် ကျရှုံးမှုကို ဆုံးဖြတ်ရန် ပဋိပစ္စည်းများ ဆက်လက်တည်ရှိခြင်း သို့မဟုတ် မရှိတော့ခြင်းအား မသုံးနိုင်ပါ။
5. ခုခံအားကျဆင်းနေသောလူနာများမှရလဒ်များကိုသတိဖြင့်အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုသင့်သည်။
6. ရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်မှုအားလုံးကဲ့သို့ပင်၊ ရလဒ်အားလုံးကို သမားတော်ထံရရှိနိုင်သော အခြားလက်တွေ့အချက်အလက်များနှင့်အတူ အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုရပါမည်။
တိကျမှု
Intra-Assay
လည်ပတ်မှုအတွင်း တိကျမှုကို နမူနာနှစ်ခု၏ ပုံတူပွား 15 ခုကို အသုံးပြု၍ စစ်ဆေးထားသည်- အနုတ်လက္ခဏာတစ်ခုနှင့် ပြင်းထန်သော RBD ပဋိပစ္စည်းအပြုသဘော (5ug/mL) ကို အသုံးပြု၍ ဆုံးဖြတ်ထားသည်။ နမူနာများကို အချိန်၏> 99% မှန်ကန်စွာ ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။
Inter-Assay
တူညီသောနမူနာနှစ်ခုအပေါ် သီးခြားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက် 15 ခုဖြင့် ဆုံးဖြတ်ထားသည်- အနုတ်လက္ခဏာနှင့် အပြုသဘော။ SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ၏ မတူညီသော အများအပြားကို ဤနမူနာများကို အသုံးပြု၍ စမ်းသပ်ထားသည်။ နမူနာများကို အချိန်၏> 99% မှန်ကန်စွာ ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။
သတိပေးချက်များ
1.In-vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုပါ။
2. သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက်ကျော်လွန်၍ အစုံအလင်ကို အသုံးမပြုရပါ။
3. မတူညီသော lot number နှင့် kit များမှ အစိတ်အပိုင်းများကို မရောနှောပါနှင့်။
4. ပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းစေသော ဓာတ်ပစ္စည်းများကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
5. အစိုဓာတ်ကိုကာကွယ်ရန် အဖွင့်ပြီးနောက် တတ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးစမ်းသပ်မှုကို အသုံးပြုပါ။