COVID-19 एन्टिबडी परीक्षण अब र्यापिड टेस्टलाई तटस्थ गर्दै
COVID-19 एन्टिबडी टेस्ट न्यूट्रलाइजिङ Ab Rapid Test ले SARS-COV-2 neutralizing एन्टिबडी (NAb) को पत्ता लगाउन पार्श्व प्रवाह इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक एसे प्रयोग गरिन्छ, जसलाई संक्रमण वा खोप लगाएपछि प्रतिरक्षा स्थिति निर्धारण गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ।
सुविधा
A. रक्त परीक्षण: सीरम, प्लाज्मा, सम्पूर्ण रगत र औंलाको रगत सबै उपलब्ध छन्।
B. साना नमूनाहरू आवश्यक छन्। सीरम, प्लाज्मा 10ul वा सम्पूर्ण रगत 20ul पर्याप्त छ।
C. 10 मिनेटको साथ द्रुत प्रतिरक्षा मूल्याङ्कन।
एबी एन्टिबडीज द्रुत परीक्षणलाई तटस्थ गर्नको लागि अधिकृत प्रमाणपत्रहरू
CE अनुमोदन गरियो
चीनको सेतो सूचीले एन्टिबडी र्यापिड टेसलाई न्यूट्रलाइजिङ गर्ने अनुमति दिएको छ
परीक्षण प्रक्रिया
परिणाम को पाठक
सीमाहरू
1. SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट (COVID-19 Ab) इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र हो। यो परीक्षण SARS-CoV-2 वा सम्पूर्ण रगत, सीरम, वा प्लाज्मामा भएका खोपहरूलाई बेअसर गर्ने एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउनको लागि प्रयोग गरिनुपर्छ।
2. SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट (COVID-19 Ab) ले नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिबडीहरूलाई बेअसर गर्ने उपस्थितिलाई मात्र संकेत गर्छ र एन्टिबडी टिटर पत्ता लगाउने विधिको लागि मात्र मापदण्डको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।
3. निको भएका बिरामीहरूमा, SARS-CoV-2 तटस्थ एन्टिबडीहरूको सांद्रता पत्ता लगाउन सकिने स्तरभन्दा माथि हुन सक्छ। यस परीक्षणको सकारात्मकलाई सफल खोप कार्यक्रमको रूपमा मान्न सकिँदैन।
4. एन्टिबडीहरूको निरन्तर उपस्थिति वा अनुपस्थिति उपचारको सफलता वा असफलता निर्धारण गर्न प्रयोग गर्न सकिँदैन।
5. इम्युनोसप्रेस भएका बिरामीहरूको नतिजालाई सावधानीपूर्वक व्याख्या गरिनुपर्छ।
6. सबै डायग्नोस्टिक परीक्षणहरू जस्तै, सबै नतिजाहरू चिकित्सकलाई उपलब्ध अन्य क्लिनिकल जानकारीहरूसँगै व्याख्या गरिनुपर्छ।
सटीक
अन्तर-परीक्षण
दुई नमूनाहरूको 15 प्रतिकृतिहरू प्रयोग गरेर भित्र-दौड सटीकता निर्धारण गरिएको छ: एक नकारात्मक, र एक spiked RBD एन्टिबडी सकारात्मक (5ug/mL)। समयको 99% भन्दा बढी नमूनाहरू सही रूपमा पहिचान गरिएको थियो।
अन्तर-परीक्षण
बिच-रन परिशुद्धता एउटै दुई नमूनाहरूमा 15 स्वतन्त्र assays द्वारा निर्धारित गरिएको छ: एक नकारात्मक, र एक सकारात्मक। यी नमूनाहरू प्रयोग गरेर SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट (COVID-19 Ab) को तीनवटा विभिन्न लटहरू परीक्षण गरिएका छन्। समयको 99% भन्दा बढी नमूनाहरू सही रूपमा पहिचान गरिएको थियो।
सावधानीहरू
1. इन-भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र।
2. समाप्ति मिति भन्दा बाहिर किट प्रयोग गर्नु हुँदैन।
3. विभिन्न लट नम्बर भएका किटहरूबाट कम्पोनेन्टहरू नमिसाउनुहोस्।
4. अभिकर्मकहरूको माइक्रोबियल प्रदूषणबाट बच्नुहोस्।
5. यसलाई चिस्यानबाट जोगाउन खोले पछि जतिसक्दो चाँडो परीक्षण प्रयोग गर्नुहोस्।