अर्ध-मात्रात्मक कोविड 19 तटस्थ एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट
कोविड एन्टिबडी परीक्षण किटहरूका विशेषताहरू एबी र्यापिड टेस्टलाई तटस्थ गर्दै
A. रगत परीक्षण, औंला पूरै रगत सम्भव छ।
B. सीमा पत्ता लगाउने: कटअफ: 100ng/ml, पत्ता लगाउने दायरा: 50~ 5000ng/ml
C. साना नमूनाहरू आवश्यक छन्। सीरम, प्लाज्मा 10ul वा सम्पूर्ण रगत 20ul पर्याप्त छ।
कोलोइडल सुनको लागि द्रुत पत्ता लगाउने प्रविधिको विशेषताहरू
1. सुविधाजनक अपरेशन: अपरेशन चरणहरू नमूना हुन्, कुनै विशेष उपकरण आवश्यक पर्दैन, नमूनालाई विशेष प्रशोधन आवश्यक पर्दैन, परीक्षणको नतिजालाई नाङ्गो आँखाले प्रत्यक्ष रूपमा व्याख्या गर्न सकिन्छ, र अपरेटरको लागि कुनै विशेष सीप आवश्यकता छैन।
2. छिटो र छिटो: केवल 10-15 मिनेटले परिणामहरू उत्पादन गर्नेछ। जबकि अन्य विधिहरू जस्तै ELISA लाई 1-2 घण्टा लाग्छ, PCR ले धेरै समय लिन्छ।
3. बलियो विशिष्टता: किनभने टेक्नोलोजी प्रायः मोनोक्लोनल एनाइबडीहरूसँग लेबल गरिएको छ, यसले निर्धारण गर्यो कि यसले केवल एक निश्चित एन्टिजेनिक निर्धारक पत्ता लगाउँछ, त्यसैले यसको धेरै राम्रो विशिष्टता छ।
4. संवेदनशीलता सही छ
5. बोक्नको लागि सुविधाजनक: कोलोइडल गोल्ड लेबलिंग प्रोटीन एक भौतिक बन्धन प्रक्रिया हो, बाइन्डिङ दृढ छ र विरलै प्रोटीन गतिविधि मा परिवर्तन निम्त्याउँछ। त्यसकारण, अभिकर्मक धेरै स्थिर छ र बाह्य कारकहरू जस्तै तापक्रमबाट प्रभावित हुँदैन। यो कुनै पनि समयमा अनुगमनको लागि तपाईंसँग बोक्न सकिन्छ।
6. सुरक्षा र वातावरणीय सुरक्षा: अन्य पत्ता लगाउने विधिहरूको तुलनामा, प्रतिरक्षा कोलोइडल गोल्ड टेक्नोलोजीले सञ्चालनलाई धेरै सरल बनाउँछ। परीक्षणमा रेडियोआइसोटोप र ओ-फेनिलेनेडाइमाइन जस्ता हानिकारक पदार्थहरू समावेश छैनन्, त्यसैले यसले न त अपरेटरको स्वास्थ्यलाई हानि पुर्याउँछ न वातावरणलाई प्रदूषित गर्छ। , रेडियो आइसोटोप वा इन्जाइम लेबल जस्ता पत्ता लगाउने विधिहरूसँग तुलना गर्न नसकिने सुरक्षा छ।
एबी एन्टिबडीज द्रुत परीक्षणलाई तटस्थ गर्नको लागि अधिकृत प्रमाणपत्रहरू
CE अनुमोदन गरियो
चीनको सेतो सूचीले एन्टिबडी र्यापिड टेस्टलाई न्यूट्रलाइजिङ गर्ने अनुमति दिएको छ
परीक्षण प्रक्रिया
परिणाम को पाठक
गुणस्तर नियन्त्रण
आन्तरिक कार्यक्रम नियन्त्रण परीक्षणमा समावेश छ। नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखिने रंगीन रेखाहरू आन्तरिक कार्यक्रम नियन्त्रण हुन्। यसले पर्याप्त नमूना मात्रा र सही प्रक्रिया प्रविधिको पुष्टि गर्दछ।
यो किटले नियन्त्रण मापदण्डहरू प्रदान गर्दैन; यद्यपि, परीक्षण प्रक्रिया पुष्टि गर्न र उचित परीक्षण कार्यसम्पादन प्रमाणित गर्न सकारात्मक र नकारात्मक नियन्त्रणहरू राम्रो प्रयोगशाला प्रक्रियाको रूपमा परीक्षण गर्न सिफारिस गरिन्छ।
प्रदर्शन विशेषताहरू
सापेक्ष संवेदनशीलता, विशिष्टता र शुद्धता
SARS-CoV-2 neutralizing एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट (COVID-19 Ab) को सकारात्मक र नकारात्मक नमूनाहरूको जनसंख्याबाट प्राप्त नमूनाहरूको साथ मूल्याङ्कन गरिएको छ। परिणामहरू व्यावसायिक SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजेसन एन्टिबडी डिटेक्शन किट (ELISA kit, cutoff 30% सिग्नल इन्हिबिसन) द्वारा पुष्टि गरिएको थियो।
विधि | एक व्यावसायिक SARS-CoV-2 तटस्थीकरण एन्टिबडी पत्ता लगाउने किट (ELISA किट) | कुल परिणामहरू | ||
SARS-CoV-2 neutralizing एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट (COVID-19 Ab) | परिणामहरू | सकारात्मक | नकारात्मक | |
सकारात्मक | 32 | 0 | 32 | |
नकारात्मक | 1 | 167 | 168 | |
कुल नतिजा | 33 | 167 | 200 |
सापेक्ष संवेदनशीलता: 96.97%(९५% CI:८३.३५%~९९.९९%)
सापेक्ष विशिष्टता: 100.00%(९५% CI:९७.२९%~100.00%)
शुद्धता: 99.50%(९५% CI:९६.९४%~९९.९९%)
IMMUNOBIO न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी अर्ध-मात्रात्मक र्यापिड टेस्ट SARS-CoV-2 वा सम्पूर्ण रगत, सीरम, वा प्लाज्मामा यसको खोपहरूलाई तटस्थ पार्ने एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउनको लागि द्रुत परीक्षण हो।
यदि COVID-19 खोप लगाइयो भने नतिजाहरू निम्न जस्तै हुने अपेक्षा गरिन्छ।
- पहिलो खुराक अघि: द्रुत परीक्षण द्वारा नकारात्मक
- पहिलो खुराक पछि 3 हप्ता: कमजोर वा मध्य सकारात्मक
- दोस्रो खुराक पछि 1 हप्ता: मध्यम वा उच्च सकारात्मक
- दोस्रो खुराक पछि 2 हप्ता: मध्यम वा उच्च सकारात्मक