अर्ध-मात्रात्मक कोविड 19 न्यूट्रोलाइजिंग एन्टिबडी परीक्षण
अर्ध-मात्रात्मक कोविड 19 न्यूट्रोलाइजिंग एन्टिबडी परीक्षण
1.कोविड एन्टिबडी परीक्षण किटहरूका विशेषताहरू एबी र्यापिड टेस्टलाई तटस्थ गर्दै
A. रगत परीक्षण, औंला पूरै रगत सम्भव छ।
B. सीमा पत्ता लगाउने: कटअफ: 100ng/ml, पत्ता लगाउने दायरा: 50~ 5000ng/ml
C. साना नमूनाहरू आवश्यक छन्। सीरम, प्लाज्मा 10ul वा सम्पूर्ण रगत 20ul पर्याप्त छ।
2. कोलोइडल सुनको लागि द्रुत पत्ता लगाउने प्रविधिको विशेषताहरू
1.सुविधाजनक सञ्चालन: सञ्चालनका चरणहरू नमूना हुन्, कुनै विशेष उपकरण आवश्यक पर्दैन, नमूनालाई विशेष प्रशोधन आवश्यक पर्दैन, परीक्षणको नतिजालाई नाङ्गो आँखाले प्रत्यक्ष रूपमा व्याख्या गर्न सकिन्छ, र अपरेटरका लागि कुनै विशेष सीपको आवश्यकता छैन।
2। छिटो र छिटो: १०-१५ मिनेट मात्र नतिजा निकाल्नेछ। जबकि अन्य विधिहरू जस्तै ELISA लाई 1-2 घण्टा लाग्छ, PCR ले धेरै समय लिन्छ।
3. बलियो विशिष्टता: किनभने टेक्नोलोजी प्रायः मोनोक्लोनल एनाइबडीहरूसँग लेबल गरिएको छ, यसले निर्धारण गर्यो कि यसले केवल एक निश्चित एन्टिजेनिक निर्धारक पत्ता लगाउँछ, त्यसैले यसको धेरै राम्रो विशिष्टता छ।
4. उच्च संवेदनशीलता
5. बोक्न सुविधाजनक: कोलोइडल गोल्ड लेबलिंग प्रोटीन एक भौतिक बाध्यकारी प्रक्रिया हो, बाइन्डिङ दृढ छ र विरलै प्रोटीन गतिविधि मा परिवर्तन निम्त्याउँछ। त्यसकारण, अभिकर्मक धेरै स्थिर छ र बाह्य कारकहरू जस्तै तापक्रमबाट प्रभावित हुँदैन। यो कुनै पनि समयमा अनुगमनको लागि तपाईंसँग बोक्न सकिन्छ।
६। सुरक्षा र पर्यावरण मैत्री: अन्य पत्ता लगाउने विधिहरूको तुलनामा, प्रतिरक्षा कोलोइडल गोल्ड टेक्नोलोजीले सञ्चालनलाई धेरै सरल बनाउँछ। परीक्षणमा रेडियोआइसोटोप र ओ-फेनिलेनेडाइमाइन जस्ता हानिकारक पदार्थहरू समावेश छैनन्, त्यसैले यसले न त अपरेटरको स्वास्थ्यलाई हानि पुर्याउँछ न वातावरणलाई प्रदूषित गर्छ। , रेडियो आइसोटोप वा इन्जाइम लेबल जस्ता पत्ता लगाउने विधिहरूसँग तुलना गर्न नसकिने सुरक्षा छ।
3. परीक्षण प्रक्रिया
4. परिणाम को पाठक
5. गुणस्तर नियन्त्रण
आन्तरिक कार्यक्रम नियन्त्रण परीक्षणमा समावेश छ। नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखिने रंगीन रेखाहरू आन्तरिक कार्यक्रम नियन्त्रण हुन्। यसले पर्याप्त नमूना मात्रा र सही प्रक्रिया प्रविधिको पुष्टि गर्दछ।
यो किटले नियन्त्रण मापदण्डहरू प्रदान गर्दैन; यद्यपि, परीक्षण प्रक्रिया पुष्टि गर्न र उचित परीक्षण कार्यसम्पादन प्रमाणित गर्न सकारात्मक र नकारात्मक नियन्त्रणहरू राम्रो प्रयोगशाला प्रक्रियाको रूपमा परीक्षण गर्न सिफारिस गरिन्छ।
6. प्रदर्शन विशेषताहरू
सापेक्ष संवेदनशीलता, विशिष्टता र शुद्धता
SARS-CoV-2 neutralizing एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट (COVID-19 Ab) को सकारात्मक र नकारात्मक नमूनाहरूको जनसंख्याबाट प्राप्त नमूनाहरूको साथ मूल्याङ्कन गरिएको छ। परिणामहरू व्यावसायिक SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजेसन एन्टिबडी डिटेक्शन किट (ELISA kit, cutoff 30% सिग्नल इन्हिबिसन) द्वारा पुष्टि गरिएको थियो।
| विधि | एक व्यावसायिक SARS-CoV-2 तटस्थीकरण एन्टिबडी पत्ता लगाउने किट (ELISA किट) | कुल परिणामहरू | ||
| SARS-CoV-2 neutralizing एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट (COVID-19 Ab) | परिणामहरू | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 32 | 0 | 32 | |
| नकारात्मक | 1 | 167 | 168 | |
| कुल नतिजा | 33 | 167 | 200 | |
सापेक्ष संवेदनशीलता: 96.97%(९५% CI:८३.३५%～९९.९९%)
सापेक्ष विशिष्टता: 100.00%(९५% CI:९७.२९%～100.00%)
शुद्धता: 99.50%(९५% CI:९६.९४%～९९.९९%)
7. सुझाव: COVID-19 खोप लगाउँदा नतिजाहरू तलको जस्तै हुने अपेक्षा गरिन्छ।
- पहिलो खुराक अघि: द्रुत परीक्षण द्वारा नकारात्मक
- पहिलो खुराक पछि 3 हप्ता: कमजोर वा मध्य सकारात्मक
- दोस्रो खुराक पछि 1 हप्ता: मध्यम वा उच्च सकारात्मक
- दोस्रो खुराक पछि 2 हप्ता: मध्यम वा उच्च सकारात्मक
IMMUNOBIO र Covid-19 परीक्षणको बारेमा
1.R&d कथा
हामी आफ्नै उत्पादन, R&D, र निर्यात टोलीहरू भएको राष्ट्रिय उच्च-प्रविधि उद्यम हौं।
2019 को अन्त्यमा नयाँ COVID को प्रकोप पछि, हामीले COVID-19 परीक्षण उत्पादनहरू विकास गर्न थालेका छौं।
फेब्रुअरी २०२० मा, २ महिनामा, हामीले सफलतापूर्वक IGG/IGM एन्टिबडी परीक्षण विकास गर्यौं र अर्जेन्टिनालाई बलियो समर्थन प्रदान गर्यौं।
अगस्ट २०२० मा, हामीले सफलतापूर्वक COVID-19 एन्टिजेन परीक्षण विकास गर्यौं र जर्मनीलाई उच्च गुणस्तरका उत्पादनहरू उपलब्ध गरायौं।
COVID-19 एक नियमित रोग बन्न सक्छ जुन भ्याक्सिन खोपले मात्र रोक्न सकिन्छ, र पहिलेका खोपहरू जनसंख्याद्वारा पूर्ण रूपमा प्रमाणित नभएको महसुस गर्दै, हामीले एन्टिबडी परीक्षणहरू तटस्थ गर्न थाल्यौं। व्यक्तिगत स्तरमा खोपहरूको प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्नाले महामारी रोकथाममा सुरक्षाको तह थप्छ।
2. AB एन्टिबडीहरू द्रुत परीक्षणलाई बेअसर गर्नका लागि अधिकृत प्रमाणीकरणहरू
CE अनुमोदन गरियो
चीनको सेतो सूचीले एन्टिबडी र्यापिड टेस्टलाई न्यूट्रलाइजिङ गर्ने अनुमति दिएको छ
