COVID-nøytraliserende antistoff hurtigtestsett
COVID Antibody Test Neutralizing Antibody Rapid Test Kit
COVID-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test er bruk av Lateral flow-immunokromatografiske analyser for påvisning av SARS-COV-2-nøytraliserende antistoff (NAb), som kan brukes til å bestemme immunitetsstatusen etter infeksjon eller vaksinasjon.
PRINSIPP
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) er for påvisning av antistoffer mot SARS-CoV-2 eller dets vaksiner. Celleoverflatens reseptor angiotensin-konverterende enzym-2 (ACE2) er belagt i testlinjeregionen og det rekombinante reseptorbindende domenet (RBD) konjugert med indikerte partikler. Under testing, hvis det er SARS-CoV-2-nøytraliserende antistoffer i prøven, vil den reagere med proteinet RBD-partikkelkonjugatet og ikke reagere med det forhåndsbelagte proteinet ACE2. Blandingen migrerer deretter oppover på membranen kromatografisk ved kapillærvirkning og vil ikke fanges opp av det forhåndsbelagte antigenet.
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) inneholder protein RBD-belagte partikler. Proteinet ACE2 er belagt i testlinjeområdet
Trekk
A. Blodprøve: serum, plasma, fullblod og blod fra fingertuppene er alle tilgjengelige.
B. Små prøver kreves. Serum, plasma 10ul eller fullblod 20ul er nok.
C. Rask immunitetsevaluering med 10 min.
Autoriserte sertifiseringer for Neutralizing AB Antibodies hurtigtest
CE-godkjent
Kinas hviteliste godkjente Neutralizing Antibody Rapid Tes
Testprosedyre
Leser av Resultat
BEGRENSNINGER
1. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) er kun for in vitro diagnostisk bruk. Denne testen skal brukes til å påvise nøytraliserende antistoffer mot SARS-CoV-2 eller vaksiner i fullblod, serum eller plasma.
2. SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff hurtigtest (COVID-19 Ab) vil kun indikere tilstedeværelsen av nøytraliserende SARS-CoV-2 antistoffer i prøven og skal ikke brukes som eneste kriterium for antistofftiterdeteksjonsmetoden.
3. Hos de restituerte pasientene kan titeren av SARS-CoV-2 nøytrale antistoffkonsentrasjoner være over påvisbare nivåer. Det positive ved denne analysen kunne ikke betraktes som et vellykket vaksinasjonsprogram.
4. Fortsatt tilstedeværelse eller fravær av antistoffer kan ikke brukes til å fastslå suksess eller mislykket behandling.
5. Resultater fra immunsupprimerte pasienter bør tolkes med forsiktighet.
6. Som med alle diagnostiske tester, må alle resultater tolkes sammen med annen klinisk informasjon tilgjengelig for legen.
PRESISJON
Intra-analyse
Presisjon innen kjøring er bestemt ved å bruke 15 replikater av to prøver: en negativ og en tilsatt RBD-antistoff positiv (5 ug/ml). Prøvene ble korrekt identifisert >99 % av tiden.
Inter-analyse
Presisjon mellom kjøringer er blitt bestemt av 15 uavhengige analyser på de samme to prøvene: en negativ og en positiv. Tre forskjellige partier av SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) har blitt testet med disse prøvene. Prøvene ble korrekt identifisert >99 % av tiden.
FORSIKTIG
1. Kun for in vitro diagnostisk bruk.
2. Må ikke bruke settet etter utløpsdatoen.
3. Ikke bland komponenter fra sett med forskjellig lotnummer.
4. Unngå mikrobiell kontaminering av reagenser.
5.Bruk testen så snart som mulig etter åpning for å beskytte den mot fuktighet.