د انټي باډي ټیسټ بې طرفه کول COVID 19 انټي باډي ریپډ ټیسټ کټ
د انټي باډي ټیسټ بې طرفه کول COVID 19 انټي باډي ریپډ ټیسټ کټ
| لپاره کارول کیږي | د انټي باډي ټیسټ بې طرفه کول COVID 19 انټي باډي ریپډ ټیسټ کټ |
| نمونه | سیرم، پلازما، یا ټوله وینه |
| تصدیق | CE/ISO13485/سپین لیست |
| MOQ | 1000 ټیسټ کټونه |
| د سپارلو وخت | د تادیې ترلاسه کولو وروسته 1 اونۍ |
| بسته بندي | 1 ټیسټ کټونه / د بسته بندۍ بکس 20 ټیسټ کټونه / د بسته کولو بکس |
| د ازموینې ډاټا | کټ آف 50ng/mL |
| د شیلف ژوند | 18 میاشتې |
| د تولید ظرفیت | 1 ملیون / اونۍ |
| تادیه | T/T، ویسټرن یونین، پی پال |
لنډه پیژندنه
د Covid Neutralizing Ab Test Antibodies Test Kit د واکسینونو لپاره د انټي باډي کشفولو لپاره کارول کیږي. پروتین ACE2 د ازموینې کرښې په ساحه کې پوښل شوی، او پروټین RBD د شاخص ذراتو سره یوځای شوی. د کشف پروسې په جریان کې ، که چیرې نمونه د کوویډ - 19 پروړاندې بې طرفه انټي باډیز ولري ، نو دا به د مخکې لیپت شوي ACE2 پروټین پرځای د rbd ذرې پابند پروټین سره عکس العمل وکړي. بیا مخلوط د کیپیلري عمل په واسطه د غشا کروماتګرافي کې پورته حرکت کوي، پرته له دې چې مخکې لیپت شوي انټيجن لخوا ونیول شي. نوی کورونویرس د انټي باډي بې طرفه کولو ګړندۍ تشخیص کټ کې د Rbd پروټین لیپ شوي ذرات شامل دي. ACE2 پروټین د کشف لین په ساحه کې پوښل شوی.
ځانګړتیاوې
الف. د وینې معاینه، د ګوتو ټوله وینه ممکنه ده.
B. د کټ آف ارزښت 50ng/mL دی
ساده عملیات، د تحلیل چلولو لپاره اضافي موادو ته اړتیا نشته
D. کوچنۍ نمونې ته اړتیا ده. سیرم، پلازما 10ul یا ټوله وینه 20ul کافي ده
مجاز تصدیقونه
- CE/ISO13485
- سپین لیست
د نمونې غوښتنه
د سیرم، پلازما، د وینی ټول وینی یا د پردیی وینی ټول وینی لپاره د تطبیق وړ دی. د سیرم او پلازما نمونې باید په 2-8 درجو کې د 1 اونۍ څخه زیات وساتل شي. که وینه د وینې راټولولو وروسته د 1 اونۍ دننه ونه موندل شي، دا باید مهر شي او په -20 ° C کې د 2 میاشتو څخه کم لپاره ذخیره شي. د بار بار یخولو او پړسوب څخه باید مخنیوی وشي، او د یخولو او پړسوب دوره باید له 5 ځله څخه زیاته نشي. کنګل شوي منجمد نمونې باید د ازموینې دمخه د خونې د تودوخې سره په بشپړه توګه انډول شي؛ د وینی ټوله وینه باید د راټولولو وروسته په 8 ساعتونو کې معاینه شي، او د وینې ټوله وینه باید د راټولولو وروسته سمدلاسه معاینه شي؛ د شدید هیمولوټیک او لیپیمیا نمونې باید ونه ازمول شي.
د نمونو راټولول او چمتو کول
د سیرم یا پلازما نمونه:
ډراپر په عمودي توګه ځای په ځای کړئ، نمونه د ډکولو لاین ته کش کړئ (نږدې 10μL)، نمونه د ازموینې واحد کې ښه نمونې ته انتقال کړئ، د 3 څاڅکو بفر اضافه کړئ (نږدې 90μL)، او ټایمر پیل کړئ. لاندې انځور کې وګورئ. په نمونه کې د بلبلونو نیولو څخه ډډه وکړئ.
د ټولې وینې (رګ/ګوتې) نمونه:
د ډراپر کارول: ډراپر په عمودي توګه ځای په ځای کړئ، نمونه د پرفیوژن لاین څخه 0.5-1 سانتي متره کېږدئ، د ټولې وینې 2 څاڅکي (شاوخوا 20μL) واخلئ او د کشف وسیلې نمونې ته داخل کړئ، د بفر 3 څاڅکي اضافه کړئ (شاوخوا 90μL) )، او ټایمر پیل کړئ. لاندې انځور کې وګورئ.
د مایکروپیپټ سره ، د پایپټ له لارې 20 μL ټوله وینه وباسئ ، د ازموینې لپاره د وسیلې نمونې څاه ته واچوئ ، 3 څاڅکي بفر اضافه کړئ (شاوخوا 90 μL) ، ټایمر پیل کړئ. لاندې انځور کې وګورئ.
د ازموینې طرزالعمل
د پایلو تشریح
د ټیسټ لاین سیمې (T) رنګ شدت په نمونه کې د SARS-COV-2 ضد ضد انټي باډیز غلظت سره متناسب و. هرڅومره چې د T لاین د رنګ شدت ټیټ وي ، په نمونه کې د انټي باډي بې طرفه کولو غلظت لوړ وي.
دا اړینه ده چې د ازموینې کرښې ساحې (T) رنګ شدت د معیاري رنګ کارت سره پرتله کړئ لکه څنګه چې په لارښود لارښود (شکل 5) کې ښودل شوي او بیا د ازموینې پایلې وټاکئ.
1. د انټي باډي بې طرفه کول مثبت دي
د T لاین رنګ شدت G8 ته رسېدلی او معیاري لاندې دی، په نمونه کې د انټي باډي بې طرفه کولو شتون په ګوته کوي چې ازموینه کیږي. کله چې T کرښه رنګ نه رامینځته کوي، دا په ګوته کوي چې په ازمول شوي نمونه کې د انټي باډي بې طرفه کولو قوي کچه شتون لري.
2. منفي بې طرفه کولو انټي باډي
د T لاین د رنګ شدت د G9 څخه پورته دی، دا په ګوته کوي چې هیڅ بې طرفه انټي باډي شتون نلري.
د کیفیت کنټرول
د داخلي پروګرام کنټرول په ازموینه کې شامل دی. د کنټرول ساحه (C) کې ښکاري رنګ شوي کرښې د داخلي پروګرام کنټرول دي. دا د کافي نمونې حجم او د درست طرزالعمل تخنیک تاییدوي.
دا کټ د کنټرول معیارونه نه وړاندې کوي؛ په هرصورت، دا سپارښتنه کیږي چې مثبت او منفي کنټرول د ښه لابراتوار طرزالعمل په توګه و ازمول شي ترڅو د ازموینې پروسیجر تایید کړي او د ازموینې مناسب فعالیت تصدیق کړي.
محدودیت
1. SARS-CoV-2 د انټي باډي بې طرفه کولو چټک ازموینه (COVID-19 Ab) یوازې د ویټرو تشخیص لپاره کارول کیږي. دا ازموینه د SARS-CoV-2 یا د دې واکسین په ټوله وینه ، سیرم یا پلازما کې د انټي باډي بې طرفه کولو لپاره کارول کیږي.
2. SARS-CoV-2 د انټي باډي بې طرفه کولو ګړندۍ ازموینه (COVID-19 Ab) یوازې په نمونه کې د بې طرفه انټي باډي شتون په ګوته کوي ، او باید د انټي باډي ټایټر ازموینې میتودونو لپاره د یوازینۍ معیار په توګه ونه کارول شي.
3. په روغ شوي ناروغانو کې، د SARS-CoV-2 غیر جانبدار انټي باډي غلظت ممکن د کشف کچې څخه لوړ وي. د دې ازموینې مثبته پایله نشي کولی بریالیتوب وګڼل شي
د واکسین کولو پلان.
4. د انټي باډیز دوام یا نشتوالی د درملنې بریالیتوب یا ناکامي معلومولو لپاره نشي کارول کیدی.
5. د معافیت فشار لرونکي ناروغانو پایلې باید په احتیاط سره تشریح شي.
6. د ټولو تشخیصي ازموینو په څیر، ټولې پایلې باید د نورو کلینیکي معلوماتو سره یوځای تشریح شي چې ډاکټر ته شتون لري.