Kit de teste neutralizante para teste de anticorpos COVID
Kit de teste neutralizante para teste de anticorpos COVID
Teste rápido de anticorpos neutralizantes para COVID-19 é usado ensaios imunocromatográficos de fluxo lateral para detecção de anticorpos neutralizantes de SARS-COV-2 (NAb), que podem ser usados para determinar o status de imunidade após infecção ou vacinação.
PRINCÍPIO
O Teste Rápido de Anticorpos Neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) é para detecção de anticorpos contra SARS-CoV-2 ou suas vacinas. A enzima conversora de angiotensina-2 do receptor de superfície celular (ACE2) é revestida na região da linha de teste e o domínio de ligação ao receptor recombinante (RBD) conjugado com as partículas indicadas. Durante o teste, se houver anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2 na amostra, ela reagirá com o conjugado de proteína RBD-partícula e não reagirá com a proteína pré-revestida ACE2. A mistura então migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e não seria capturada pelo antígeno pré-revestido.
O teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) contém partículas revestidas de proteína RBD. A proteína ACE2 é revestida na região da linha de teste
Recurso
A. Exame de sangue: soro, plasma, sangue total e sangue da ponta do dedo estão disponíveis.
B. São necessárias amostras pequenas. Soro, plasma 10ul ou sangue total 20ul são suficientes.
C. Avaliação rápida da imunidade com 10 minutos.
Certificações autorizadas para teste rápido de anticorpos neutralizantes AB
Aprovado pela CE
A lista branca da China aprovou testes rápidos de anticorpos neutralizantes
Procedimento de teste
Leitor de Resultado
LIMITAÇÕES
1. O Teste Rápido de Anticorpos Neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) é apenas para uso em diagnóstico in vitro. Este teste deve ser utilizado para a detecção de anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2 ou de suas vacinas no sangue total, soro ou plasma.
2. O Teste Rápido de Anticorpos Neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) indicará apenas a presença de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 na amostra e não deve ser usado como único critério para o método de detecção do título de anticorpos.
3. Nos pacientes recuperados, o título das concentrações de anticorpos neutros SARS-CoV-2 pode estar acima dos níveis detectáveis. O resultado positivo deste ensaio não pode ser considerado como um programa de vacinação bem-sucedido.
4. A presença ou ausência contínua de anticorpos não pode ser utilizada para determinar o sucesso ou fracasso da terapia.
5. Os resultados de pacientes imunossuprimidos devem ser interpretados com cautela.
6. Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis ao médico.
PRECISÃO
Intra-Ensaio
A precisão intra-ensaio foi determinada usando 15 réplicas de duas amostras: uma negativa e uma positiva para anticorpo RBD enriquecido (5ug/mL). As amostras foram identificadas corretamente em >99% das vezes.
Inter-Ensaio
A precisão entre corridas foi determinada por 15 ensaios independentes nas mesmas duas amostras: um negativo e um positivo. Três lotes diferentes do Teste Rápido de Anticorpo Neutralizante SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) foram testados usando essas amostras. As amostras foram identificadas corretamente em >99% das vezes.
CUIDADOS
1. Somente para uso em diagnóstico in vitro.
2.Não deve usar o kit fora do prazo de validade.
3.Não misture componentes de kits com números de lote diferentes.
4.Evite a contaminação microbiana dos reagentes.
5.Use o teste o mais rápido possível após a abertura para protegê-lo da umidade.