Teste rápido semiquantitativo neutralizante
O kit de teste de anticorpo neutralizante COVID-19 é usado ensaios imunocromatográficos de fluxo lateral para detecção de SARS-COV-2anticorpo neutralizante(NAb), que pode ser usado para determinar o estado de imunidade após infecção ou vacinação.
Recurso
A. Exame de sangue: soro, plasma, sangue total e sangue da ponta do dedo estão disponíveis.
B. São necessárias amostras pequenas. Soro, plasma 10ul ou sangue total 20ul são suficientes.
C. Avaliação rápida da imunidade com 10 minutos.
Certificações autorizadas para teste rápido de anticorpos neutralizantes AB
Aprovado pela CE
A lista branca da China aprovou testes rápidos de anticorpos neutralizantes
Procedimento de teste
Leitor de Resultado
LIMITAÇÕES
1. O Teste Rápido de Anticorpos Neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) é apenas para uso em diagnóstico in vitro. Este teste deve ser utilizado para a detecção de anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2 ou de suas vacinas no sangue total, soro ou plasma.
2. O Teste Rápido de Anticorpos Neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) indicará apenas a presença de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 na amostra e não deve ser usado como único critério para o método de detecção do título de anticorpos.
3. Nos pacientes recuperados, o título das concentrações de anticorpos neutros SARS-CoV-2 pode estar acima dos níveis detectáveis. O resultado positivo deste ensaio não pode ser considerado como um programa de vacinação bem-sucedido.
4. A presença ou ausência contínua de anticorpos não pode ser utilizada para determinar o sucesso ou fracasso da terapia.
5. Os resultados de pacientes imunossuprimidos devem ser interpretados com cautela.
6. Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis ao médico.
PRECISÃO
Intra-Ensaio
A precisão intra-ensaio foi determinada usando 15 réplicas de duas amostras: uma negativa e uma positiva para anticorpo RBD enriquecido (5ug/mL). As amostras foram identificadas corretamente em >99% das vezes.
Inter-Ensaio
A precisão entre corridas foi determinada por 15 ensaios independentes nas mesmas duas amostras: um negativo e um positivo. Três lotes diferentes do Teste Rápido de Anticorpo Neutralizante SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) foram testados usando essas amostras. As amostras foram identificadas corretamente em >99% das vezes.
CUIDADOS
1. Somente para uso em diagnóstico in vitro.
2.Não deve usar o kit após o prazo de validade.
3.Não misture componentes de kits com números de lote diferentes.
4.Evite a contaminação microbiana dos reagentes.
5.Use o teste o mais rápido possível após a abertura para protegê-lo da umidade.