Test rapid semicantitativ de neutralizare
Kit-ul de testare a anticorpilor de neutralizare COVID-19 se utilizează teste imunocromatografice cu flux lateral pentru detectarea SARS-COV-2anticorp neutralizant(NAb), care poate fi utilizat pentru a determina starea imunității după infecție sau vaccinare.
Caracteristica
A. Test de sânge: ser, plasmă, sânge integral și sânge de la vârful degetelor sunt toate disponibile.
B. Sunt necesare exemplare mici. Ser, plasmă 10ul sau sânge integral 20ul este suficient.
C. Evaluarea rapidă a imunității cu 10 minute.
Certificari autorizate pentru testul rapid Neutralizing AB Antibodies
Aprobat CE
Lista albă a Chinei a aprobat Neutralizing Antibody Rapid Tes
Procedura de testare
Cititor de rezultat
LIMITĂRI
1. Testul rapid de neutralizare a anticorpilor SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) este destinat exclusiv utilizării de diagnostic in vitro. Acest test ar trebui utilizat pentru detectarea anticorpilor neutralizanți împotriva SARS-CoV-2 sau a vaccinurilor acestuia în sânge integral, ser sau plasmă.
2. Testul rapid pentru anticorpi neutralizanți SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) va indica doar prezența anticorpilor neutralizanți SARS-CoV-2 în eșantion și nu trebuie utilizat ca unic criteriu pentru metoda de detectare a titrului de anticorpi.
3. La pacienții recuperați, titrul concentrațiilor de anticorpi neutri SARS-CoV-2 poate fi peste nivelurile detectabile. Aspectul pozitiv al acestui test nu a putut fi considerat un program de vaccinare de succes.
4. Prezența sau absența continuă a anticorpilor nu poate fi utilizată pentru a determina succesul sau eșecul terapiei.
5. Rezultatele de la pacienţii imunodeprimaţi trebuie interpretate cu prudenţă.
6. Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, toate rezultatele trebuie interpretate împreună cu alte informații clinice disponibile medicului.
PRECIZIE
Intra-testare
Precizia în cadrul testului a fost determinată prin utilizarea a 15 replici a două specimene: un negativ și un anticorp RBD cu vârf pozitiv (5ug/mL). Specimenele au fost identificate corect >99% din timp.
Inter-testare
Precizia între cicluri a fost determinată prin 15 teste independente pe aceleași două specimene: una negativă și una pozitivă. Trei loturi diferite de test rapid pentru anticorpi neutralizanți SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) au fost testate folosind aceste specimene. Specimenele au fost identificate corect >99% din timp.
ATENȚIE
1.Numai pentru diagnostic in vitro.
2.Nu trebuie să utilizați kitul după data de expirare.
3. Nu amestecați componente din kituri cu număr de lot diferit.
4. Evitați contaminarea microbiană a reactivilor.
5.Folosiți testul cât mai curând posibil după deschidere pentru a-l proteja de umiditate.