අර්ධ-ප්රමාණාත්මක Covid 19 උදාසීන ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය
COVID ප්රතිදේහ පරීක්ෂණ කට්ටල සඳහා විශේෂාංග උදාසීන AB Rapid Test
A. රුධිර පරීක්ෂාව, ඇඟිල්ලේ සම්පූර්ණ රුධිරය ශක්ය වේ.
B. සීමාව හඳුනාගැනීම: කප්රමාණය: 100ng/ml, අනාවරණය පරාසය: 50~5000ng/ml
C. කුඩා නිදර්ශක අවශ්ය වේ. Serum, plasma 10ul හෝ whole blood 20ul ප්රමාණවත්.
කොලොයිඩල් රත්රන් සඳහා වේගවත් හඳුනාගැනීමේ තාක්ෂණයේ ලක්ෂණ
1. පහසු මෙහෙයුම: මෙහෙයුම් පියවර සාම්පල වේ, විශේෂ උපකරණ අවශ්ය නොවේ, නියැදියට විශේෂ සැකසුම් අවශ්ය නොවේ, පරීක්ෂණ ප්රතිඵල පියවි ඇසින් සෘජුවම අර්ථ දැක්විය හැකි අතර, ක්රියාකරු සඳහා විශේෂ කුසලතා අවශ්යතාවයක් නොමැත.
2. වේගවත් සහ ඉක්මන්: මිනිත්තු 10-15ක් පමණක් ප්රතිඵල නිපදවනු ඇත. ELISA වැනි වෙනත් ක්රමවලට පැය 1-2ක් අවශ්ය වන අතර PCR සඳහා වැඩි කාලයක් ගතවේ.
3. ප්රබල විශේෂත්වය: තාක්ෂණය බොහෝ දුරට monoclonal anyibodies සමඟ ලේබල් කර ඇති නිසා, එය නිශ්චිත ප්රතිදේහජනක නිර්ණායකයක් පමණක් හඳුනා ගන්නා බව තීරණය කරයි, එබැවින් එය ඉතා හොඳ විශේෂත්වයක් ඇත.
4. සංවේදීතාව නිවැරදියි
5. රැගෙන යාමට පහසු: කොලොයිඩල් රන් ලේබල් කිරීමේ ප්රෝටීනය භෞතික බන්ධන ක්රියාවලියක් බැවින්, බන්ධනය ස්ථීර වන අතර කලාතුරකින් ප්රෝටීන් ක්රියාකාරකම්වල වෙනස්කම් ඇති කරයි. එබැවින්, ප්රතික්රියාකාරකය ඉතා ස්ථායී වන අතර උෂ්ණත්වය වැනි බාහිර සාධක මගින් බලපෑමට ලක් නොවේ. එය ඕනෑම වේලාවක නිරීක්ෂණය සඳහා ඔබ සමඟ රැගෙන යා හැක.
6. ආරක්ෂාව සහ පාරිසරික ආරක්ෂාව: වෙනත් හඳුනාගැනීමේ ක්රම සමඟ සසඳන විට, ප්රතිශක්තිකරණ කොලොයිඩල් රන් තාක්ෂණය මෙහෙයුම බෙහෙවින් සරල කරයි. විකිරණ සමස්ථානික සහ o-phenylenediamine වැනි හානිකර ද්රව්ය පරීක්ෂණයට සම්බන්ධ නොවන නිසා එය ක්රියාකරුගේ සෞඛ්යයට හානියක් හෝ පරිසරය දූෂණය නොකරයි. , රේඩියෝ සමස්ථානික හෝ එන්සයිම ලේබලය වැනි හඳුනාගැනීමේ ක්රම සමඟ සැසඳිය නොහැකි ආරක්ෂාවක් ඇත.
AB ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය උදාසීන කිරීම සඳහා බලයලත් සහතික
CE අනුමතයි
චීනයේ සුදු ලේඛනය උදාසීන ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය අනුමත කරන ලදී
පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය
ප්රතිඵල කියවන්නා
තත්ත්ව පාලනය
අභ්යන්තර වැඩසටහන් පාලනය පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වේ. පාලන ප්රදේශයේ (C) දිස්වන වර්ණ රේඛා අභ්යන්තර වැඩසටහන් පාලනය වේ. එය ප්රමාණවත් නියැදි පරිමාවක් සහ නිවැරදි ක්රියා පටිපාටියේ තාක්ෂණය තහවුරු කරයි.
මෙම කට්ටලය පාලන ප්රමිතීන් සපයන්නේ නැත; කෙසේ වෙතත්, පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය තහවුරු කිරීමට සහ නිසි පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනය තහවුරු කිරීමට හොඳ රසායනාගාර ක්රියා පටිපාටියක් ලෙස ධනාත්මක සහ සෘණ පාලනයන් පරීක්ෂා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
කාර්ය සාධන ලක්ෂණ
සාපේක්ෂ සංවේදීතාව, විශේෂත්වය සහ නිරවද්යතාව
SARS-CoV-2 උදාසීන ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය (COVID-19 Ab) ධනාත්මක සහ සෘණ නිදර්ශක ජනගහනයකින් ලබාගත් නිදර්ශක සමඟ ඇගයීමට ලක් කර ඇත. වාණිජමය SARS-CoV-2 උදාසීන ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලයක් (ELISA කට්ටලය, කපා හැරීම 30% සංඥා නිෂේධනය) මගින් ප්රතිඵල තහවුරු කරන ලදී.
ක්රමය | වාණිජ SARS-CoV-2 උදාසීන ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලයක් (ELISA කට්ටලය) | සම්පූර්ණ ප්රතිඵල | ||
SARS-CoV-2 උදාසීන ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය (COVID-19 Ab) | ප්රතිඵල | ධනාත්මක | සෘණාත්මකයි | |
ධනාත්මක | 32 | 0 | 32 | |
සෘණාත්මකයි | 1 | 167 | 168 | |
සම්පූර්ණ ප්රතිඵලය | 33 | 167 | 200 |
සාපේක්ෂ සංවේදීතාව: 96.97%(95% CI:83.35%~99.99%)
සාපේක්ෂ විශේෂත්වය: 100.00%(95% CI:97.29%~100.00%)
නිරවද්යතාවය: 99.50%(95% CI:96.94%~99.99%)
IMMUNOBIO නිෂ්ක්රීය කිරීමේ ප්රතිදේහ අර්ධ-ප්රමාණාත්මක වේගවත් පරීක්ෂණය යනු SARS-CoV-2 හෝ එහි එන්නත් සඳහා උදාසීන කරන ප්රතිදේහ සම්පූර්ණ රුධිරයේ, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මාවේ හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් පරීක්ෂණයකි.
ප්රතිඵල කොවිඩ්-19 එන්නත් දරන්නේ නම් පහත දැක්වෙන ආකාරයට අපේක්ෂා කෙරේ.
- පළමු මාත්රාවට පෙර: වේගවත් පරීක්ෂණයකින් සෘණ
- පළමු මාත්රාවෙන් සති 3 කට පසු: දුර්වල හෝ මධ්යම ධනාත්මක
- දෙවන මාත්රාවෙන් සතියකට පසු: මධ්යම හෝ ඉහළ ධනාත්මක
- දෙවන මාත්රාවෙන් සති 2 කට පසු: මධ්යම හෝ ඉහළ ධනාත්මක