Rýchly test IgG/IgM na vírus Zika
URČENÉ POUŽITIE
Rýchly test IgG/IgM vírusu Zika je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu protilátok IgG a IgM proti vírusu Zika v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme ako pomôcka pri diagnostike primárnych a sekundárnych infekcií Zika.
ÚVOD
Horúčka Zika, tiež známa ako ochorenie vírusom Zika alebo jednoducho Zika, je infekčné ochorenie spôsobené vírusom Zika.1 Väčšina prípadov nemá žiadne príznaky, ale ak sú prítomné, sú zvyčajne mierne a môžu pripomínať horúčku dengue.1-4 Príznaky môžu zahŕňať horúčku , červené oči, bolesť kĺbov, bolesť hlavy a makulopapulárna vyrážka. Symptómy zvyčajne trvajú menej ako sedem dní.2 Počas počiatočnej infekcie nespôsobila žiadne hlásené úmrtia.4 Prenos z matky na dieťa počas tehotenstva môže u niektorých detí spôsobiť mikrocefáliu a iné malformácie mozgu.5-6 Infekcie u dospelých sú spojené na syndróm Guillain-Barre. Môže sa použiť sérológia na detekciu špecifických IgM a IgG protilátok proti vírusu Zika. Protilátky IgM je možné detegovať do 3 dní od začiatku ochorenia.7 Možné sú sérologické skrížené reakcie s blízko príbuznými flavivírusmi, ako sú dengue a západonílsky vírus, ako aj vakcínami proti flavivírusom.
Rýchly test IgG/IgM na vírus Zika je rýchly test, ktorý využíva kombináciu farebných častíc potiahnutých antigénom Zika na detekciu protilátok IgG a IgM Zika v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme.
POSTUP
Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie, vzorku, pufor a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu (15 30 °C).
- Pred otvorením nechajte vrecko zohriať na izbovú teplotu. Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka a použite ho čo najskôr.
- Umiestnite testovacie zariadenie na čistý a rovný povrch.
PreVzorky séra alebo plazmy:
Držte kvapkadlo vertikálne a nakreslite vzorkuaž doVyplniť čiaru (približne 10 ul) a preneste vzorku do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia, potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 ml) a spustite časovač. Pozrite si ilustráciu nižšie. Zabráňte zachytávaniu vzduchových bublín v jamke na vzorku (S).
PreVzorky plnej krvi (venepunkcia/prstovej paličky).:
Použitie kvapkadla: Držte kvapkadlo vertikálne a nakreslite vzorku0,5-1 cm nad čiarou plneniaa preneste 2 kvapky plnej krvi (približne 20 µl) do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia, potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 µl) a spustite časovač. Pozrite si ilustráciu nižšie.
Použitie mikropipety: Napipetujte a nadávkujte 20 µl plnej krvi do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia, potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 µl) a spustite časovač.
- Počkajte, kým sa objavia farebné čiary. Výsledky odčítajte po 10 minútach. Po 20 minútach už výsledok neinterpretujte.
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV
|
IgG Pozitívny:* Objaví sa farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) a farebná čiara sa objaví v oblasti testovacej čiary G. Výsledok je pozitívny na špecifický IgG vírus Zika a pravdepodobne poukazuje na sekundárnu infekciu Zika. |
|
IgM Pozitívny:* Objaví sa farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) a farebná čiara sa objaví v oblasti testovacej čiary M. Výsledok je pozitívny na protilátky IgM špecifické pre vírus Zika a svedčí o primárnej infekcii Zika. |
|
IgG a jagM Pozitívny:* Objaví sa farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) a dve farebné čiary by sa mali objaviť v testovacích oblastiach G a M. Intenzita farieb čiar sa nemusí zhodovať. Výsledok je pozitívny na protilátky IgG a IgM a svedčí o sekundárnej infekcii Zika. |
*POZNÁMKA:Intenzita farby v oblasti (oblastiach) testovacej čiary (G a/alebo M) sa bude meniť v závislosti od koncentrácie protilátok Zika vo vzorke. Preto by sa mal akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary (G a/alebo M) považovať za pozitívny. |
|
|
Negatívne: Farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C)asa objaví. V testovacích oblastiach G alebo M sa neobjaví žiadna čiara. |
|
NEPLATNÉ: No Criadiaca linka (C) zobrazí sa. Nedostatočný objem pufra alebo nesprávne procedurálne techniky sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej linky. Skontrolujte postup a zopakujte ho s novým testovacím zariadením. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať testovaciu súpravu a kontaktujte svojho miestneho distribútora. |