Tijaabada titer-ka tallaalka: COVID-19 Xidhmada Dhexdhexaadinta Kahortagga Jirka
HORDHAC GAABAN
Tijaabo degdeg ah oo loogu talagalayTayo ama tiro ahaan ogaanshaha unugyada difaaca jirka ee SARS-CoV-2 ama tallaalada ku jira dhiiga oo dhan, serum, ama balasmaha.
Xirfadlayaasha ogaanshaha in vitro la isticmaalo oo keliya.
Xidhmada Specka saarid: 40 T/kit, 20 T/kit, 10 T/kit, 1 T/kit
MABADA
Baaritaanka degdega ah ee ka hortagga jirka ee SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) waxaa loogu talagalay ogaanshaha unugyada difaaca jirka ee SARS-CoV-2 ama tallaaladiisa. Qalabka dusha sare ee unugyada angiotensin beddelka enzyme-2 (ACE2) waxay ku dahaadhan yihiin gobolka khadka tijaabada iyo recombinant recombinant reseptor-binding domain (RBD) oo ay la socdaan qaybaha tilmaamaya. Inta lagu jiro tijaabada, haddii ay jiraan SARS-CoV-2 unugyada difaaca jirka ee muunada, waxay la falcelin doontaa borotiinka RBD-isku-xidhaha oo kama falcelinayso borotiinka hore loo dahaadhay ee ACE2. Isku darka ayaa markaa kor ugu hayaamaya xuubka chromatographically iyadoo la raacayo ficilka capillary mana qabsan doono antigen-ka hore loo dahaadhay.
Tijaabada degdega ah ee ka hortagga jidhka ee SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) waxa ka kooban borotiinno-dahaarka leh ee RBD. borotiinka ACE2 waxa lagu dahaadhay gobolka khadka tijaabada ah.
La fasaxay shahaadooyinka
- CE/ISO13485
- Liiska Cad
URURINTA IYO ISKU DIYAARINTA NINKA
Baaritaanka degdega ah ee ka hortagga jirka ee SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) (Dhiigga oo dhan/Serum/ Plasma) waxaa lagu sameyn karaa iyadoo la isticmaalayo dhiig dhan. Labada Dhiiga oo Dhan ee Fingerstick iyo Venipuncture Dhiig dhan waa la isticmaali karaa.
Si loo ururiyo muunadaha dhiiga oo dhan ee Fingerstick:
- Ku dhaq gacanta bukaanka saabuun iyo biyo diirran ama ku nadiifi suufka khamriga. U ogolow in aad qallajiso.
- Duug gacanta adiga oo aan taaban meesha daloolin adiga oo gacanta ku xoqaya dhanka farta dhexe ama farta giraanta.
- Maqaarka ku dalooli lancet nadiif ah. Tirtir calaamadda ugu horreysa ee dhiigga.
- Si tartiib ah gacanta uga xoq gacanta ilaa calaacasha ilaa farta si aad u sameysid dhibic dhiig oo wareegsan oo dulmarta meesha daloolin.
- Ku dar muunada aaladda tijaabada adiga oo isticmaalayaa Micropipette oo cabbirkeedu yahay 10-100uL.
Kala saar serum ama balasmaha dhiigga sida ugu dhakhsaha badan si looga fogaado hemolysis. Isticmaal kaliya saafi ah, oo aan dhiig-bax lahayn.
Baaritaanka waa in la sameeyaa isla markiiba ka dib ururinta muunada. Ha kaga tagin muunadaha heerkulka qolka muddo dheer. Dhiiga dhan ee ay soo ururisay venipuncture waa in lagu kaydiyaa 2-8°C haddii baadhista la rabo in lagu sameeyo 2 maalmood gudahooda. Kaydinta muddada dheer, muunadaha waa in lagu hayaa meel ka hoosaysa -20°C. Dhiigga dhan ee laga soo ururiyay Fingerstick waa in isla markiiba la baaro.
Keen muunadaha heerkulka qolka ka hor baaritaanka. Muunada barafaysan waa in si buuxda loo dhalaaliyaa oo si fiican loo qaso ka hor baaritaanka. Muunada waa in aan la qaboojin oo si isdaba joog ah loo dhalaalin in ka badan saddex jeer.
Haddii shaybaarrada la rari doono, waa in la soo buuxiyaa si waafaqsan xeerarka maxalliga ah ee daboolaya gaadiidka wakiilada etiologic.
CFURAYAASHA
Serum ama Plasma (tiro)
Agabka la bixiyay
1) Boorsooyinka birta ah, oo leh cajalado tijaabo ah
2) Kaarka calibrator
3) Tilmaamaha isticmaalka
Alaabta Loo Baahan Yahay Laakiin Aan La Bixin
1) Micropipette iyo talooyin
2) Saacadaha
Dhiig dhan oo faraha laga qaado (tiro-yar ama tayo)
Agabka la bixiyay
1) Boorsooyinka birta ah, oo leh cajalado tijaabo ah
2) Kaarka calibrator
3) Qiimaynta qiimaynta
4) Lancet
5) Iodine swab
6) Tilmaamaha isticmaalka
Alaabta Loo Baahan Yahay Laakiin Aan La Bixin
1) Mocropipette iyo talooyin(waayonus-tiro kaliya)
2) Saacadaha
HABKA IMTIXAANKA
Oggolow qalabka tijaabada, muunada, kaydinta, iyo/ama kontaroolada inay u dhigmaan heerkulka qolka (15-30°C) kahor tijaabada.
- Keen boorsada heerkulka qolka ka hor inta aanad furin. Ka saar aaladda tijaabada shandad xidhan oo isticmaal sida ugu dhakhsaha badan.
- Dhig qalabka tijaabada dusha nadiif ah oo siman.
A. Loogu talagalay Muundooyinka Serum ama Plasma (tiro):
Isticmaal tuubo si aad u ururiso serum ama balasmaha. Isticmaal tuubada si aad ugu wareejiso ku dhawaad 100 ml muunada shaybaarka ceelka (S) ee aaladda tijaabada. Bilow saacada.
B.WaayoFingerpickNoocyada Dhiigga oo Dhan (tiro, cunsur dilution waa 4):
Si aad u isticmaasho amicropipette: Qabo pipette si toos ah u gal goobta daloolinka, iyo meel ku dhawaad 50 µL oo ah dhiiga oo dhan geliya muunada si fiican (S) ee aaladda baaritaanka, ka dibna ku darsax ahly 50 uL ee kaydinta si fiican u gal muunada oo bilow saacada. Hoos ka daawo sawirka
C.WaayoFingerpickNoocyada Dhiigga oo Dhan (tayo):
Si aad u isticmaasho dhibicda xididada: Si toosan u qabo dhibicyaha duleelka daloolinka, oo ku wareeji 5 dhibcood oo dhiig ah (qiyaastii 50 µL) muunada si fiican (S) ee qalabka tijaabada, ka dibna ku dar1 dhibicda kaydinta (qiyaastii40-50 uL) oo bilow saacadeeyaha. Hoos ka daawo sawirka
3. Sug inta uu soo baxayo xariiqda midabka leh. Natiijooyinka ku akhri 10 daqiiqo Ha fasirin natiijada 15 daqiiqo ka dib.
AKHRISTE IMTIXAANKA DEGDEGGA AH
1. Taabo oo hay badhanka bilowga cad 2 ~ 3 sekan si aad u bilowdo mishiinka
2. Ku dhufo ahkaadhka calibratarka oilaa goobta kaadhka akhriska, si loo baro qalooca cabbirka akhristaha.
3. Geli kaadhka tijaabada godka ogaanshaha ee akhristaha on the xaq dhinac. Hubi in daaqada kaadhku soo gashay inta muunadku si fiican u baxay.
4. Akhri natiijooyinka on bandhiga akhristaha.
FARSAMADA NATIIJADA
- Wanagsan (+): Kaliya C ayaa soo muuqda, ama xariiqda T waxay la mid tahay C ama ka daciifsan yahay khadka C. Waxay tusinaysaa inay jiraan SARS-CoV-2 unugyada difaaca jirka ee muunada.
- xun (-): Labada xariiqda T iyo C waxay soo baxayaan, marka xoogga T-da uu ka xoog badan yahay xariiqda C. Waxay muujineysaa inuusan jirin SARS-CoV-2 unugyada difaaca jirka ee tijaabada, ama haddii kale titer-ka SARS-CoV-2 ka-hortagga unugyada waa heer aad u hooseeya.
- Aan sax ahaynKhadka kantaroolku wuu soo bixi waayay Mugga muunada oo aan ku filnayn ama farsamooyinka habraaca khaldan ayaa ah sababaha ugu badan ee keenaya fashilka khadka. Dib u eeg nidaamka oo ku celi tijaabada imtixaan cusub. Haddii dhibaatadu sii socoto, jooji isticmaalka qalabka tijaabada isla markiiba oo la xidhiidh qaybiyaha xaafaddaada.
Natiijooyinka la filayoTixraaca Tallaalka.
Natiijadas if Qaadashada tallaalka COVID-19 ayaa la filayaa inuu noqdo sidan hoose.
- Kahor qiyaasta koowaad: Negative imtixaan degdeg ah
- 3 toddobaad kadib qiyaasta koowaad: daciif ama dhexdhexaad ah
- 1 toddobaad kadib qiyaasta labaad: togan ee dhexe ama sare
- 2 toddobaad kadib qiyaasta labaad: mid dhexe ama mid sare oo togan
Dareenka natiijada tirada iyo tayada.
Tayo leh (is barbar dhig xoojinta xariiqda T iyo xariiqda C) | Qiimaha tixraaca (Tirada) | |
xun | Xariiqda T waa madow marka loo eego xariiqda C | Nab < 50ng/ml |
Titer hooseeya | Xariiqda T waxay la mid tahay ama wax yar ka fudud tahay xariiqda C | 50ng/ml ≤ Nab ≤ 300ng/ml |
Titer dhexe | Xariiqda T ayaa muuqata ka fudud xariiqda C | 300ng/ml |
Titer sare | Xariiqda T waa mid aad u badan iftiin ama midab lahayn | Nab>= 1000ng/ml |
Tilmaamaha Waxqabadka
1. Dareenka Qaraabada, Gaarka ah iyo Saxnaanta
Baaritaanka degdega ah ee ka hortagga jirka ee SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ayaa lagu qiimeeyay muunado laga helay tiro muunado togan iyo kuwa taban. Natiijooyinka waxaa lagu xaqiijiyay xirmada Baahinta Kahortagga Jiritaanka ee SARS-CoV-2 ee ganacsiga
Habka | Xirmada Ogaanshaha Kahortagga Jirka ee Dhexdhexaadinta SARS-CoV-2 ganacsi (xirmada ELISA) | Wadarta Natiijooyinka | ||
SARS-CoV-2 Dhexdhexaadinta Kahortagga Jirka Baadhitaan Degdeg ah (COVID-19 Ab) | Natiijooyinka | Wanagsan | xun | |
Wanagsan | 32 | 0 | 32 | |
xun | 1 | 167 | 168 | |
Wadarta natiijada | 33 | 167 | 200 |
Dareenka Qaraabada: 96.97%(95% CI:83.35%~99.99%)
Gaar ahaan Qaraabada: 100.00%(95% CI:97.29%~100.00%)
Saxnimada: 99.50%(95% CI:96.94%~99.99%)
2.Ogaanshaha Xadka
Goyn:100ng/ml
Kala duwanaanshaha ogaanshaha:50-5000ng/ml
3.Qalloocyada Calibration