Комплет за брзи тест за неутралисање антитела ЦОВИД
Комплет за брзи тест за неутралисање антитела за ЦОВИД тест
ЦОВИД-19 Антибоди Тест Неутрализинг Аб Рапид Тест је употреба имунохроматографских тестова са латералним протоком за откривање САРС-ЦОВ-2 неутрализирајућег антитела (НАб), који се може користити за одређивање статуса имунитета након инфекције или вакцинације.
ПРИНЦИП
Брзи тест за неутралисање САРС-ЦоВ-2 (ЦОВИД-19 Аб) служи за откривање антитела на САРС-ЦоВ-2 или његове вакцине. Ензим који конвертује ангиотензин-2 (АЦЕ2) на ћелијској површини је обложен у региону тест линије и рекомбинантни рецептор-везујући домен (РБД) је коњугован са назначеним честицама. Током тестирања, ако у узорку постоје антитела која неутралишу САРС-ЦоВ-2, она би реаговала са коњугатом протеина РБД-честица и не би реаговала са претходно обложеним протеином АЦЕ2. Смеша затим мигрира нагоре на мембрану хроматографски капиларним деловањем и не би била заробљена претходно обложеним антигеном.
Брзи тест антитела за неутралисање САРС-ЦоВ-2 (ЦОВИД-19 Аб) садржи честице обложене протеином РБД. Протеин АЦЕ2 је обложен у региону тест линије
Феатуре
А. Тест крви: серум, плазма, пуна крв и крв са врха прста су доступни.
Б. Потребни су мали примерци. Довољно је серум, плазма 10ул или пуна крв 20ул.
Ц. Брза процена имунитета са 10 мин.
Овлашћени сертификати за брзи тест неутрализирајућих АБ антитела
ЦЕ одобрено
Кинеска бела листа одобрила је Неутрализинг Антибоди Рапид Тес
Тест Процедуре
Реадер оф Ресулт
ОГРАНИЧЕЊА
1. Брзи тест антитела за неутралисање САРС-ЦоВ-2 (ЦОВИД-19 Аб) је само за ин витро дијагностичку употребу. Овај тест треба да се користи за откривање неутрализујућих антитела на САРС-ЦоВ-2 или његове вакцине у пуној крви, серуму или плазми.
2. Брзи тест неутрализирајућег антитела на САРС-ЦоВ-2 (ЦОВИД-19 Аб) ће само указати на присуство неутрализирајућих антитела на САРС-ЦоВ-2 у узорку и не би требало да се користи као једини критеријум за методу детекције титра антитела.
3. Код опорављених пацијената, титар концентрација неутралних антитела на САРС-ЦоВ-2 може бити изнад нивоа који се може детектовати. Позитивност овог теста се не може сматрати успешним програмом вакцинације.
4. Континуирано присуство или одсуство антитела не може се користити за одређивање успеха или неуспеха терапије.
5. Резултате код пацијената са ослабљеним имунитетом треба тумачити са опрезом.
6. Као и код свих дијагностичких тестова, сви резултати се морају тумачити заједно са другим клиничким информацијама које су доступне лекару.
ПРЕЦИЗНОСТ
Интра-Ассаи
Прецизност унутар серије је одређена коришћењем 15 реплика два узорка: негативног и позитивног РБД антитела (5 уг/мЛ). Узорци су тачно идентификовани >99% времена.
Интер-Ассаи
Прецизност између циклуса одређена је помоћу 15 независних тестова на иста два узорка: негативног и позитивног. Три различите серије брзог теста за неутралисање антитела САРС-ЦоВ-2 (ЦОВИД-19 Аб) су тестиране помоћу ових узорака. Узорци су тачно идентификовани >99% времена.
ОПРЕЗ
1. Само за ин-витро дијагностичку употребу.
2. Не сме се користити комплет након истека рока трајања.
3. Немојте мешати компоненте из комплета са различитим бројем серије.
4. Избегавајте микробну контаминацију реагенса.
5.Употребите тест што је пре могуће након отварања да бисте га заштитили од влаге.