Teko ea titer ea ente: Kit ea COVID-19 e Neutraizing Antibody
TS'ELISO KHUTSANE
A teko e potlakileng bakeng saBoemo ba boleng kapa bo bongata ho fumanoa ha li-antibodies ho SARS-CoV-2 kapa liente tsa eona maling a felletseng, serum kapa plasma.
Bakeng sa ts'ebeliso ea tlhahlobo ea in vitro feela.
Sephutheloana sa Spectlhahiso: 40 T/kit, 20 T/kit, 10 T/kit, 1 T/kit.
MOLAOMOTHEO
Tlhahlobo e potlakileng ea SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid (COVID-19 Ab) ke ea ho lemoha li-antibodies ho SARS-CoV-2 kapa liente tsa eona. The cell surface receptor angiotensin converting enzyme-2 (ACE2) e koahetsoe sebakeng sa liteko le sebaka sa recombinant receptor-binding domain (RBD) se kopantsoeng le likaroloana tse bontšang. Nakong ea tlhahlobo, haeba ho na le li-antibodies tsa SARS-CoV-2 tse sa sebetseng ka har'a mohlala, e ne e tla sebetsana le protheine ea RBD-particle conjugate mme e se ke ea sebetsana le protheine e koahetsoeng esale pele ea ACE2. Motsoako o ntan'o fallela holimo ho lera la chromatographic ka mokhoa oa capillary 'me o ne o ke ke oa tšoaroa ke antigen e neng e koahetsoe pele.
Tlhahlobo e potlakileng ea SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid (COVID-19 Ab) e na le likaroloana tse koahetsoeng ke protheine ea RBD. Protheine ea ACE2 e koahetsoe sebakeng sa liteko.
E lumelletsoe mangolo a mangolo
- CE/ISO13485
- Lethathamo le Lesoeu
POKETSO LE TLASISO
Tlhahlobo e potlakileng ea SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid (COVID-19 Ab) (Whole Blood/Serum/Plasma) e ka etsoa ho sebelisoa mali a felletseng. Ka bobeli Fingerstick Whole Blood le Venipuncture Whole Blood li ka sebelisoa.
Ho bokella mehlala ea mali a Fingerstick Whole Blood:
- Hlatsoa letsoho la mokuli ka sesepa le metsi a futhumetseng kapa u hloekise ka sesepa sa joala. Lumella ho omella.
- Sila letsoho ntle le ho thetsa sebaka sa ho phunya ka ho hohla letsoho ho theosa le letsoho ho ea ntlheng ea monoana o bohareng kapa monoana oa reng.
- Hlaba letlalo ka lancet e hloekisitsoeng. Hlakola letšoao la pele la mali.
- Fokotsa letsoho ka bonolo ho tloha letsohong ho ea ho seatleng ho isa monoaneng ho etsa lerotholi le chitja la mali holim'a sebaka sa ho phunya.
- Kenya mohlala ho sesebelisoa sa teko ka ho sebelisaa micropipette e boholo ba 10-100uL.
Arola serum kapa plasma maling kapele kamoo ho ka khonehang ho qoba hemolysis. Sebelisa feela mehlala e hlakileng, e se nang hemolyzed.
Tlhahlobo e lokela ho etsoa hang ka mor'a ho bokelloa ha mohlala. U se ke ua tlohela mehlala ka mocheso oa kamore ka nako e telele. Madi a felletseng a bokeletsweng ke venipuncture a lokela ho bolokwa ho 2-8°C haeba teko e tla sebetswa nakong ya matsatsi a 2 a ho bokellwa. Bakeng sa polokelo ea nako e telele, mehlala e lokela ho bolokoa ka tlase ho -20 ° C. Mali kaofela a bokelloang ke Fingerstick a lokela ho hlahlojoa hang-hang.
Tlisa mehlala ho mocheso oa kamore pele ho tlhahlobo. Mehlala e hatselitsoeng e tlameha ho qhibilihisoa ka ho felletseng le ho tsoakoa hantle pele ho tlhahlobo. Mehlala ha ea lokela ho hoamisoa le ho qhibiliha khafetsa ka makhetlo a fetang a mararo.
Haeba mehlala e lokela ho romelloa, e lokela ho pakoa ho latela melao ea lehae e sebetsanang le lipalangoang tsa li-etiologic agents.
CMOTS'ELISI
Bakeng sa serum kapa plasma (bongata)
Thepa e Fanoeng
1) Mekotla ea foil, e nang le lik'hasete tsa teko
2) Karete ea calibrator
3) Taelo ea ho sebelisoa
Lintho Tse Hlokahalang Empa li sa Fumaneha
1) Micropipette le malebela
2) Sebali sa nako
Bakeng sa mali a fingerpick kaofela (semi-quantitative kapa qualitative)
Thepa e Fanoeng
1) Mekotla ea foil, e nang le lik'hasete tsa teko
2) Karete ea calibrator
3) Bafa ea teko
4) Lancet
5) Iodine swab
6) Taelo ea ho sebelisoa
Lintho Tse Hlokahalang Empa li sa Fumaneha
1) Mocropipette le malebela(bakeng sahalofo ea bongata feela)
2) Sebala nako
TS'ELISO MOKHOA
Dumella sesebediswa sa teko, mohlala, buffer, le/kapa ditaolo hore di lekane le mocheso wa kamore (15-30°C) pele ho tekolo.
- Tlisa mokotla mochesong oa kamore pele o bula. Tlosa sesebelisoa sa teko ka mokotleng o koetsoeng 'me u se sebelise kapele kamoo ho ka khonehang.
- Beha sesebelisoa sa teko sebakeng se hloekileng le se tšekaletseng.
A. Bakeng sa Mehlala ea Serum kapa Plasma (palo):
Sebelisa pipette ho bokella serum kapa plasma. Sebelisa pipette ho fetisetsa hoo e ka bang 100 mL ea mohlala ka har'a seliba sa mohlala (S) sa sesebelisoa sa teko. Qala sebali sa nako.
B. Bakeng saMonoanaMehlala e Feletseng ea Mali (palo, dilution factor ke 4):
Ho sebelisa amicropipette: Tšoara pipette ka ho otloloha sebakeng sa ho phunya, le sebaka e ka ba 50 µL ea mali a felletseng ka har'a seliba sa mohlala (S) sa sesebelisoa sa teko, ebe o kenyaehlilely 50 uL ea buffer ka har'a mohlala hantle ebe o qala sebali sa nako. Sheba setšoantšo se ka tlase.
C.Bakeng saMonoanaMehlala e Feletseng ea Mali (boleng):
Ho sebelisa capillary dropper: Tšoara lerotholi ka holimo sebakeng sa ho phunya, ebe u fetisetsa marotholi a 5 a mali a felletseng (hoo e ka bang 50 µL) ka har'a seliba sa mohlala (S) sa sesebelisoa, ebe u kenya1 marotholi a buffer (hoo e ka bang40-50 uL) 'me u qale nako. Sheba setšoantšo se ka tlase.
3.Emela hore mela e mebala e hlahe. Bala liphetho ka metsotso e 10. Se ke oa toloka sephetho kamora metsotso e 15.
POTLAKO TEKO MALI
1. Tobetsa 'me u tšoare konopo e tšoeu ea ho qala metsotsoana e 2 ~ 3 ho qala mochini
2. Swaepa thekarete ea calibrator osebakeng sa ho bala karete, ho tsebisa lekotwana la tlhophiso ho mmadi.
3. Kenya karete ea teko sebakeng sa ho lemoha sa 'mali ho hantle lehlakore. Etsa bonnete ba hore fensetere ea karete e kene ha sampole e tsoa hantle.
4. Bala liphetho pontshong ya mmadi.
TLHALOSO LIPHETHO
- E ntle (+): Ke mohala oa C feela o hlahang, kapa T o lekana le C kapa o fokola ho feta oa C. E bonts'a hore ho na le li-antibodies tsa SARS-CoV-2 tse sa sebetseng ka har'a mohlala.
- E mpe (-): Ka bobeli mohala oa T le C o hlaha, ha matla a T a le matla ho feta C line. E bonts'a hore ha ho na li-antibodies tsa SARS-CoV-2 tse thibelang likokoana-hloko mofuteng ona, kapa ho seng joalo, li-antibodies tsa SARS-CoV-2 tse fokolang li maemong a tlase haholo.
- Ha e sebetse: Control line hloleha ho hlaha. Bophahamo bo sa lekaneng ba mohlala kapa mekhoa e fosahetseng ea tsamaiso ke mabaka a ka 'nang a baka ho hloleha ha mohala oa taolo. Hlahloba mokhoa ona 'me u phete tlhahlobo ka tlhahlobo e ncha. Haeba bothata bo ntse bo tsoela pele, tlohela ho sebelisa lisebelisoa tsa tlhahlobo hang-hang 'me u ikopanye le mofani oa thepa ea sebakeng sa heno.
Liphetho tse LebeletsoengBakeng sa Tlhahiso ea Ente.
Sephethos if ba nang le ente ea COVID-19 ba lebelletsoe ho ba tjena ka tlase.
- Pele ho tekanyo ea pele: E mpe ka tlhahlobo e potlakileng
- Libeke tse 3 ka mor'a tekanyo ea pele: e fokola kapa e bohareng
- Beke e 1 ka mor'a tekanyo ea bobeli: e bohareng kapa e phahameng e ntle
- Libeke tse 2 ka mor'a lethal dose ea bobeli: e bohareng kapa e phahameng e ntle
Sense of quantitative and qualitative result.
| Boleng (bapisa botebo ba mohala oa T le C line) | Reference value (Bongata) | |
| E mpe | Mola oa T o lefifi haholoanyane ho feta moeli oa C | Nab <50ng/ml |
| Titer e tlase | Mola oa T o lekana kapa o bobebe ho feta mola C | 50ng / ml ≤ Nab ≤ 300ng / ml |
| Titer e bohareng | Mohala oa T o bonahala o le teng e bobebe ho feta mola C | 300ng/ml |
| Titer e phahameng | Mohala oa T o monate haholo e kganyang kapa e se nang mmala | Nab >= 1000ng/ml |
LIEKETSENG TS'EBETSO
1. Kutloelo-bohloko e Lekaneng, Ho Khetheha le ho Nepaha
Teko e Potlakileng ea SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid (COVID-19 Ab) e hlahlobiloe ka mehlala e nkiloeng ho baahi ba mefuta e metle le e mebe. Liphetho li netefalitsoe ke SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit (ELISA kit, cutoff 30% inhibition inhibition).
| Mokhoa | Sesebelisoa sa khoebo sa SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit (ELISA kit) | Kakaretso ea Liphetho | ||
| Teko e Potlakileng ea SARS-CoV-2 e Neutralizing Antibody (COVID-19 Ab) | Liphetho | E ntle | E mpe | |
| E ntle | 32 | 0 | 32 | |
| E mpe | 1 | 167 | 168 | |
| Kakaretso ea Sephetho | 33 | 167 | 200 | |
Boikutlo bo Lekaneng: 96.97%（95% CI:83.35%～99.99%）
Tsebo e Bapehang: 100.00%（95% CI:97.29%～100.00%）
Ho nepahala: 99.50%（95% CI:96.94%～99.99%）
2.Ho lemoha Moeli
Khaola:100ng/ml
Sebaka sa ho lemoha:50 ~ 5000ng/ml
3.Calibration Curves