Covid-19 Antikroppstest Neutraliserande Ab Rapid Test
Covid-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test är att använda laterala flödesimmunokromatografiska analyser för detektering av SARS-COV-2 neutraliserande antikropp (NAb), som kan användas för att bestämma immunitetsstatus efter infektion eller vaccination.
Särdrag
A. Blodprov: serum, plasma, helblod och blod från fingertopparna är alla tillgängliga.
B. Små exemplar krävs. Serum, plasma 10ul eller helblod 20ul räcker.
C. Snabb immunitetsutvärdering med 10 min.
Auktoriserade certifieringar för Neutralizing AB Antibodies snabbtest
CE-godkänd
Kinas vita lista godkände Neutralizing Antibody Rapid Tes
Testprocedur
Läsare av Resultat
BEGRÄNSNINGAR
1. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) är endast för in vitro-diagnostik. Detta test ska användas för att detektera neutraliserande antikroppar mot SARS-CoV-2 eller dess vacciner i helblod, serum eller plasma.
2. SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppssnabbtest (COVID-19 Ab) kommer endast att indikera närvaron av neutraliserande SARS-CoV-2-antikroppar i provet och bör inte användas som det enda kriteriet för antikroppstiterdetektionsmetoden.
3. Hos de tillfrisknade patienterna kan titern för SARS-CoV-2 neutrala antikroppskoncentrationer vara över detekterbara nivåer. Det positiva med denna analys kunde inte betraktas som ett framgångsrikt vaccinationsprogram.
4. Fortsatt närvaro eller frånvaro av antikroppar kan inte användas för att fastställa framgång eller misslyckande av behandlingen.
5. Resultat från immunsupprimerade patienter bör tolkas med försiktighet.
6. Som med alla diagnostiska tester måste alla resultat tolkas tillsammans med annan klinisk information som är tillgänglig för läkaren.
PRECISION
Intra-analys
Precisionen inom körningen har bestämts genom att använda 15 replikat av två prover: ett negativt och en positiv RBD-antikropp med spets (5 ug/ml). Proverna identifierades korrekt >99 % av gångerna.
Inter-analys
Precisionen mellan körningarna har bestämts av 15 oberoende analyser på samma två prover: en negativ och en positiv. Tre olika partier av SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) har testats med dessa prover. Proverna identifierades korrekt >99 % av gångerna.
FÖRSIKTIGHET
1. Endast för in vitro-diagnostik.
2. Får inte använda kit efter utgångsdatum.
3. Blanda inte komponenter från kit med olika lotnummer.
4. Undvik mikrobiell kontaminering av reagenser.
5.Använd testet så snart som möjligt efter öppning för att skydda det från fukt.