Seti ya Jaribio la Haraka la Kingamwili la COVID 19
Seti ya Jaribio la Haraka la Kingamwili la COVID 19
| Inatumika Kwa | Seti ya Jaribio la Haraka la Kingamwili la COVID 19 |
| Kielelezo | Seramu, plasma, au damu nzima |
| Uthibitisho | CE/ISO13485/Orodha Nyeupe |
| MOQ | Seti 1000 za majaribio |
| Wakati wa utoaji | Wiki 1 baada ya Kupata malipo |
| Ufungashaji | Vifaa 1 vya majaribio/Sanduku la Kufunga20 vifaa vya majaribio/sanduku la kupakia |
| Data ya Mtihani | Kipunguzo 50ng/mL |
| Maisha ya Rafu | Miezi 18 |
| Uwezo wa Uzalishaji | Milioni 1/Wiki |
| Malipo | T/T, Western Union, Paypal |
UTANGULIZI MFUPI
Seti ya Kijaribio ya Kingamwili za Kingamwili za Kudhibiti za Covid hutumika kutambua kingamwili kwa ajili ya chanjo. Protini ACE2 imepakwa katika eneo la mstari wa majaribio, na protini RBD inaunganishwa na chembe za kiashirio. Wakati wa mchakato wa ugunduzi, ikiwa kielelezo kina kingamwili zinazopunguza Covid-19, kitatenda pamoja na protini inayofunga chembe ya rbd badala ya protini ya ACE2 iliyopakwa awali. Kisha mchanganyiko husogea juu kwenye kromatografia ya utando kwa hatua ya kapilari, bila kukamatwa na antijeni iliyopakwa awali. Kifaa kipya cha uchunguzi wa haraka cha kuzuia virusi vya corona kina chembe za protini za rbd. Protini ya ACE2 imepakwa katika eneo la mstari wa utambuzi.
Vipengele
A. Kipimo cha damu, damu nzima ya kidole inawezekana.
B. Thamani ya kukatwa ni 50ng/mL
Uendeshaji rahisi, hakuna nyenzo za ziada zinahitajika ili kuendesha uchambuzi
D. Vielelezo vidogo vinahitajika. Seramu, plasma 10ul au damu nzima 20ul inatosha
Imeidhinishwa vyeti
- CE/ISO13485
- Orodha Nyeupe
Ombi la sampuli
Inatumika kwa seramu, plasma, damu ya venous au damu ya pembeni. Vielelezo vya seramu na plasma vinapaswa kuhifadhiwa kwa 2-8 ° C kwa si zaidi ya wiki 1. Ikiwa damu haiwezi kugunduliwa ndani ya wiki 1 baada ya kukusanya damu, inapaswa kufungwa na kuhifadhiwa kwa -20 ° C kwa chini ya miezi 2. Kufungia mara kwa mara na kuyeyusha kunapaswa kuepukwa, na idadi ya mizunguko ya kufungia na kuyeyusha haipaswi kuzidi mara 5. Sampuli zilizogandishwa zilizogandishwa zinapaswa kusawazishwa kikamilifu kwa joto la kawaida kabla ya kupima; damu nzima ya venous inapaswa kupimwa ndani ya masaa 8 baada ya kukusanywa, na damu ya pembeni inapaswa kupimwa mara baada ya kukusanywa; sampuli kali za hemolytic na lipemia hazipaswi kupimwa.
Mkusanyiko na maandalizi ya sampuli
Sampuli ya Seramu au plasma:
Weka kidirisha kiwima, vuta sampuli hadi kwenye mstari wa kujaza (takriban 10μ L), hamisha sampuli hadi sampuli ya kisima katika kitengo cha jaribio, ongeza matone 3 bafa (takriban 90μ L), na uanze kipima muda. Tazama picha hapa chini. Epuka kunasa viputo kwenye sampuli.
Sampuli ya damu nzima (mshipa/kidole):
Matumizi ya dropper: Weka dropper kwa wima, weka sampuli 0.5-1cm kutoka kwa mstari wa utiaji, chukua matone 2 ya damu nzima (takriban 20μ L) na uingize sampuli ya kisima cha kifaa cha kutambua, ongeza matone 3 ya bafa (takriban 90μ L. ), na uanze kipima muda. Tazama picha hapa chini.
Kwa micropipette, toa 20 μL damu nzima kupitia pipette, mimina kwenye sampuli ya kisima cha kifaa kitakachojaribiwa, ongeza matone 3 bafa (takriban 90 μL), anza kipima muda. Tazama picha hapa chini.
Utaratibu wa Mtihani
Ufafanuzi wa Matokeo
Nguvu ya rangi ya eneo la mstari wa majaribio (T) ililingana kinyume na mkusanyiko wa kingamwili za kupambana na SARS-COV-2 katika sampuli. Kadiri ukubwa wa rangi ya mstari wa T unavyopungua, ndivyo msongamano wa kingamwili inayopunguza kwenye sampuli unavyoongezeka.
Inahitajika kulinganisha ukubwa wa rangi ya eneo la mstari wa majaribio (T) na kadi ya kawaida ya rangi kama inavyoonyeshwa kwenye mwongozo wa maagizo (Mchoro 5) na kisha kuamua matokeo ya mtihani.
1. Kingamwili isiyo na usawa ni chanya
Nguvu ya rangi ya mstari wa T ilifikia G8 na chini ya kiwango, ikionyesha kuwepo kwa kingamwili inayopunguza kwenye sampuli ya kujaribiwa. Wakati mstari wa T haufanyi rangi, inaonyesha kuwa kuna kiwango kikubwa cha kupunguza kingamwili katika sampuli iliyojaribiwa.
2. Kingamwili hasi ya kutoleta
Nguvu ya rangi ya mstari wa T iko juu ya G9, ikionyesha kuwa hakuna kingamwili ya kugeuza.
Udhibiti wa ubora
Udhibiti wa mpango wa ndani umejumuishwa kwenye jaribio. Laini zenye rangi zinazoonekana katika eneo la udhibiti (C) ni udhibiti wa programu wa ndani. Inathibitisha kiasi cha kutosha cha sampuli na mbinu sahihi ya utaratibu.
Seti hii haitoi viwango vya udhibiti; hata hivyo, inashauriwa kuwa vidhibiti chanya na hasi vijaribiwe kama utaratibu mzuri wa kimaabara ili kuthibitisha utaratibu wa mtihani na kuthibitisha utendakazi sahihi wa mtihani.
Kizuizi
1. Kipimo cha haraka cha kuzuia kingamwili cha SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) kinatumika tu kwa utambuzi wa ndani. Kipimo hiki kinatumika kugundua SARS-CoV-2 au chanjo yake inayopunguza kingamwili katika damu nzima, seramu au plasma.
2. Uchunguzi wa haraka wa kingamwili wa SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) unaonyesha tu kuwepo kwa kingamwili katika sampuli hiyo, na haupaswi kutumiwa kama kiwango pekee cha mbinu za kupima chembe ya kingamwili.
3. Kwa wagonjwa waliopata nafuu, titre ya mkusanyiko wa kingamwili wa SARS-CoV-2 inaweza kuwa juu kuliko kiwango cha utambuzi. Matokeo mazuri ya mtihani huu hayawezi kuchukuliwa kuwa mafanikio
Mpango wa chanjo.
4. Kudumu au kutokuwepo kwa kingamwili hakuwezi kutumiwa kuamua mafanikio au kushindwa kwa matibabu.
5. Matokeo ya wagonjwa wasio na kinga yanapaswa kufasiriwa kwa tahadhari.
6. Kama ilivyo kwa vipimo vyote vya uchunguzi, matokeo yote lazima yafafanuliwe pamoja na maelezo mengine ya kliniki ambayo daktari anaweza kupata.