Kipimo cha Haraka cha Kingamwili cha Covid 19 chenye kutoleta usawaziko
Vipengele vya Vifaa vya Kuchunguza Mwili wa COVID-COVID-19 Kupunguza Mtihani wa Haraka wa AB
A. Kipimo cha damu, damu nzima ya kidole inawezekana.
B. Utambuzi wa Kikomo: Kizuizi:100ng/ml, Aina ya ugunduzi:50~5000ng/ml
C. Vielelezo vidogo vinahitajika. Seramu, plasma 10ul au damu nzima 20ul inatosha.
Tabia za teknolojia ya kugundua haraka kwa dhahabu ya colloidal
1. Uendeshaji rahisi: hatua za operesheni ni sampuli, hakuna vifaa maalum vinavyohitajika, sampuli haihitaji usindikaji maalum, matokeo ya mtihani yanaweza kutafsiriwa moja kwa moja kwa jicho la uchi, na hakuna mahitaji maalum ya ujuzi kwa operator.
2. Haraka na haraka: dakika 10-15 pekee ndizo zitatoa matokeo. Wakati njia zingine kama ELISA zinahitaji masaa 1-2, PCR inachukua muda mrefu.
3. Umaalum thabiti: kwa sababu teknolojia ina alama nyingi za anyibodies za monokloni, iliamua kwamba hutambua tu kiambishi fulani cha antijeni, kwa hivyo ina umaalum mzuri sana.
4. Usikivu ni sahihi
5. Rahisi kubeba: kwa kuwa protini ya kuweka lebo ya dhahabu ya colloidal ni mchakato wa kisheria wa kimwili, kuunganisha ni imara na mara chache husababisha mabadiliko katika shughuli za protini. Kwa hiyo, reagent ni imara sana na haiathiriwi na mambo ya nje kama vile joto. Inaweza kubebwa nawe kwa ufuatiliaji wakati wowote.
6. Usalama na ulinzi wa mazingira: Ikilinganishwa na mbinu zingine za utambuzi, teknolojia ya kinga dhidi ya dhahabu hurahisisha utendakazi. Hakuna vitu vyenye madhara kama vile radioisotopu na o-phenylenediamine vinavyohusika katika jaribio hilo, kwa hivyo halitadhuru afya ya mwendeshaji wala kuchafua mazingira. , Ina usalama ambao hauwezi kulinganishwa na mbinu za utambuzi kama vile radioisotopu au lebo ya kimeng'enya.
Uidhinishaji ulioidhinishwa wa Jaribio la haraka la Kupunguza Kingamwili za AB
CE Imeidhinishwa
Orodha nyeupe ya Uchina iliidhinisha Jaribio la Haraka la Neutralizing Antibody
Utaratibu wa Mtihani
Msomaji wa Matokeo
Udhibiti wa ubora
Udhibiti wa mpango wa ndani umejumuishwa kwenye jaribio. Laini zenye rangi zinazoonekana katika eneo la udhibiti (C) ni udhibiti wa programu wa ndani. Inathibitisha kiasi cha kutosha cha sampuli na mbinu sahihi ya utaratibu.
Seti hii haitoi viwango vya udhibiti; hata hivyo, inashauriwa kuwa vidhibiti chanya na hasi vijaribiwe kama utaratibu mzuri wa kimaabara ili kuthibitisha utaratibu wa mtihani na kuthibitisha utendakazi sahihi wa mtihani.
Tabia za utendaji
Unyeti wa Jamaa, Umaalumu na Usahihi
Jaribio la Haraka la Kuzuia Mwili wa Kuzuia Mwili wa SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) limetathminiwa kwa vielelezo zilizopatikana kutoka kwa idadi ya vielelezo chanya na hasi. Matokeo yalithibitishwa na Kifaa cha kibiashara cha SARS-CoV-2 cha Kugundua Kinga Mwilini (kifurushi cha ELISA, kizuizi cha mawimbi cha 30%).
| Mbinu | Kifaa cha kibiashara cha SARS-CoV-2 cha Kugundua Kinga Mwilini (ELISA kit) | Jumla ya Matokeo | ||
| Uchunguzi wa Haraka wa Kingamwili wa SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Matokeo | Chanya | Hasi | |
| Chanya | 32 | 0 | 32 | |
| Hasi | 1 | 167 | 168 | |
| Jumla ya Matokeo | 33 | 167 | 200 | |
Unyeti wa Jamaa: 96.97%(95% CI:83.35%～99.99%）
Umaalumu Jamaa: 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%）
Usahihi: 99.50%(95% CI:96.94%～99.99%）
Mtihani wa Haraka wa IMMUNOBIO ni kipimo cha haraka cha kugundua kingamwili zinazopunguza kwa SARS-CoV-2 au chanjo zake katika damu nzima, seramu au plazima.
Matokeo ikiwa yamebeba chanjo ya COVID-19 yanatarajiwa kuwa kama hapa chini.
- Kabla ya dozi ya kwanza: Hasi kwa kipimo cha haraka
- Wiki 3 baada ya dozi ya kwanza: chanya dhaifu au kati
- Wiki 1 baada ya kipimo cha pili: chanya cha kati au cha juu
- Wiki 2 baada ya kipimo cha pili: chanya cha kati au cha juu