கோவிட் ஆன்டிபாடி டெஸ்ட் நியூட்ராலைசிங் டெஸ்ட் கிட்
கோவிட் ஆன்டிபாடி டெஸ்ட் நியூட்ராலைசிங் டெஸ்ட் கிட்
கோவிட்-19 ஆன்டிபாடி டெஸ்ட் நியூட்ரலைசிங் ஏபி ரேபிட் டெஸ்ட் என்பது SARS-COV-2 நியூட்ரலைசிங் ஆன்டிபாடியை (NAb) கண்டறிவதற்கான பக்கவாட்டு ஃப்ளோ இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் அஸேஸ் ஆகும், இது தொற்று அல்லது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு நோய் எதிர்ப்பு சக்தி நிலையைத் தீர்மானிக்கப் பயன்படுகிறது.
கொள்கை
SARS-CoV-2 நியூட்ராலைசிங் ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் (COVID-19 Ab) என்பது SARS-CoV-2 அல்லது அதன் தடுப்பூசிகளுக்கான ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிவதற்கானது. செல் மேற்பரப்பு ஏற்பி ஆஞ்சியோடென்சின் மாற்றும் என்சைம்-2 (ACE2) சோதனைக் கோடு பகுதியில் பூசப்பட்டுள்ளது மற்றும் மறுசீரமைப்பு ஏற்பி-பிணைப்பு டொமைன் (RBD) குறிக்கும் துகள்களுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. சோதனையின் போது, மாதிரியில் SARS-CoV-2 நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகள் இருந்தால், அது RBD-துகள் இணைந்த புரதத்துடன் வினைபுரியும் மற்றும் முன் பூசப்பட்ட புரதமான ACE2 உடன் வினைபுரியாது. பின்னர் கலவையானது தந்துகி செயல்பாட்டின் மூலம் மென்படலத்தின் மீது மேல்நோக்கி நகர்கிறது மற்றும் முன் பூசப்பட்ட ஆன்டிஜெனால் பிடிக்கப்படாது.
SARS-CoV-2 நியூட்ராலைசிங் ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்டில் (COVID-19 Ab) புரதம் RBD பூசப்பட்ட துகள்கள் உள்ளன. ACE2 என்ற புரதம் சோதனைக் கோடு பகுதியில் பூசப்பட்டுள்ளது
அம்சம்
A. இரத்த பரிசோதனை: சீரம், பிளாஸ்மா, முழு இரத்தம் மற்றும் விரல் நுனி இரத்தம் அனைத்தும் கிடைக்கும்.
B. சிறிய மாதிரிகள் தேவை. சீரம், பிளாஸ்மா 10ul அல்லது முழு இரத்தம் 20ul போதும்.
C. 10 நிமிடங்களில் விரைவான நோய் எதிர்ப்பு சக்தி மதிப்பீடு.
AB ஆன்டிபாடிகள் விரைவான சோதனையை நடுநிலையாக்குவதற்கான அங்கீகரிக்கப்பட்ட சான்றிதழ்கள்
CE அங்கீகரிக்கப்பட்டது
சீனாவின் வெள்ளைப் பட்டியலில் நடுநிலையாக்கும் ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ் அங்கீகரிக்கப்பட்டது
சோதனை நடைமுறை
முடிவைப் படிப்பவர்
வரம்புகள்
1. SARS-CoV-2 நியூட்ராலைசிங் ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் (COVID-19 Ab) சோதனைக் கண்டறிதல் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே. முழு இரத்தம், சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் SARS-CoV-2 அல்லது அதன் தடுப்பூசிகளுக்கு நடுநிலையாக்கும் ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிய இந்த சோதனை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
2. SARS-CoV-2 நியூட்ராலைசிங் ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் (COVID-19 Ab) மாதிரியில் நடுநிலைப்படுத்தும் SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதை மட்டுமே குறிக்கும், மேலும் ஆன்டிபாடி டைட்டர் கண்டறிதல் முறைக்கான ஒரே அளவுகோலாக இதைப் பயன்படுத்தக்கூடாது.
3. குணமடைந்த நோயாளிகளில், SARS-CoV-2 நடுநிலை ஆன்டிபாடிகளின் செறிவுகள் கண்டறியக்கூடிய அளவிற்கு மேல் இருக்கலாம். இந்த மதிப்பீட்டின் நேர்மறை ஒரு வெற்றிகரமான தடுப்பூசி திட்டமாக கருத முடியாது.
4. ஆன்டிபாடிகளின் தொடர்ச்சியான இருப்பு அல்லது இல்லாமை சிகிச்சையின் வெற்றி அல்லது தோல்வியை தீர்மானிக்க பயன்படுத்த முடியாது.
5. நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள நோயாளிகளின் முடிவுகள் எச்சரிக்கையுடன் விளக்கப்பட வேண்டும்.
6. அனைத்து நோயறிதல் சோதனைகள் போலவே, அனைத்து முடிவுகளும் மருத்துவரிடம் கிடைக்கும் மற்ற மருத்துவத் தகவல்களுடன் விளக்கப்பட வேண்டும்.
துல்லியம்
உள்-மதிப்பீடு
இரண்டு மாதிரிகளின் 15 பிரதிகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இயங்கும் துல்லியம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது: எதிர்மறை மற்றும் ஒரு ஸ்பைக் செய்யப்பட்ட RBD ஆன்டிபாடி பாசிட்டிவ் (5ug/mL). மாதிரிகள் சரியாக அடையாளம் காணப்பட்டன > 99% நேரம்.
இடை-மதிப்பீடு
ஒரே இரண்டு மாதிரிகளில் 15 சுயாதீன மதிப்பீடுகளால் ரன்-ரன் துல்லியம் தீர்மானிக்கப்பட்டது: எதிர்மறை மற்றும் நேர்மறை. இந்த மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி SARS-CoV-2 நியூட்ராலைசிங் ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் (COVID-19 Ab) மூன்று வெவ்வேறு அளவுகள் சோதிக்கப்பட்டன. மாதிரிகள் சரியாக அடையாளம் காணப்பட்டன > 99% நேரம்.
எச்சரிக்கைகள்
1.விட்ரோ கண்டறியும் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.
2. காலாவதி தேதிக்கு அப்பால் கிட் பயன்படுத்தக்கூடாது.
3. வெவ்வேறு லாட் எண்களுடன் கிட்களில் இருந்து கூறுகளை கலக்க வேண்டாம்.
4. வினைப்பொருட்களின் நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டைத் தவிர்க்கவும்.
5.திறந்தவுடன் கூடிய விரைவில் சோதனையைப் பயன்படுத்தி ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்கவும்.