సెమీ-క్వాంటిటేటివ్ కోవిడ్ 19 న్యూట్రోలైజింగ్ యాంటీబాడీ పరీక్ష
సెమీ-క్వాంటిటేటివ్ కోవిడ్ 19 న్యూట్రోలైజింగ్ యాంటీబాడీ పరీక్ష
1.కోవిడ్ యాంటీబాడీ టెస్ట్ కిట్‌ల కోసం ఫీచర్‌లు న్యూట్రలైజింగ్ AB ర్యాపిడ్ టెస్ట్
A. రక్త పరీక్ష, వేలు మొత్తం రక్తం సాధ్యమే.
బి. పరిమితిని గుర్తించడం: కటాఫ్: 100ng/ml, గుర్తింపు పరిధి: 50~5000ng/ml
సి. చిన్న నమూనాలు అవసరం. సీరం, ప్లాస్మా 10ul లేదా మొత్తం రక్తం 20ul సరిపోతుంది.
2. ఘర్షణ బంగారం కోసం వేగవంతమైన గుర్తింపు సాంకేతికత యొక్క లక్షణాలు
1.అనుకూలమైన ఆపరేషన్: ఆపరేషన్ దశలు నమూనా, ప్రత్యేక పరికరాలు అవసరం లేదు, నమూనాకు ప్రత్యేక ప్రాసెసింగ్ అవసరం లేదు, పరీక్ష ఫలితాలను నేరుగా కంటితో అర్థం చేసుకోవచ్చు మరియు ఆపరేటర్‌కు ప్రత్యేక నైపుణ్యం అవసరం లేదు
2. ఫాస్ట్ మరియు శీఘ్ర: కేవలం 10-15 నిమిషాలు మాత్రమే ఫలితాలు వస్తాయి. ELISA వంటి ఇతర పద్ధతులకు 1-2 గంటలు అవసరం అయితే, PCRకి ఎక్కువ సమయం పడుతుంది.
3. బలమైన నిర్దిష్టత: సాంకేతికత ఎక్కువగా మోనోక్లోనల్ ఎనీబాడీస్‌తో లేబుల్ చేయబడినందున, ఇది ఒక నిర్దిష్ట యాంటీజెనిక్ డిటర్మినెంట్‌ను మాత్రమే గుర్తిస్తుందని నిర్ధారించింది, కాబట్టి ఇది చాలా మంచి నిర్దిష్టతను కలిగి ఉంది.
4. అధిక సున్నితత్వం
5. తీసుకువెళ్లడానికి అనుకూలమైనది: కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ లేబులింగ్ ప్రోటీన్ అనేది భౌతిక బంధన ప్రక్రియ కాబట్టి, బైండింగ్ దృఢంగా ఉంటుంది మరియు అరుదుగా ప్రోటీన్ కార్యకలాపాల్లో మార్పులకు కారణమవుతుంది. అందువల్ల, రియాజెంట్ చాలా స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు ఉష్ణోగ్రత వంటి బాహ్య కారకాలచే ప్రభావితం కాదు. దీన్ని ఎప్పుడైనా పర్యవేక్షణ కోసం మీతో తీసుకెళ్లవచ్చు.
6. భద్రత మరియు పర్యావరణ అనుకూలమైనది: ఇతర గుర్తింపు పద్ధతులతో పోలిస్తే, రోగనిరోధక కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ టెక్నాలజీ ఆపరేషన్‌ను చాలా సులభతరం చేస్తుంది. రేడియో ఐసోటోప్‌లు మరియు ఓ-ఫెనిలెనెడియమైన్ వంటి హానికరమైన పదార్థాలు పరీక్షలో పాల్గొనవు, కాబట్టి ఇది ఆపరేటర్ ఆరోగ్యానికి హాని కలిగించదు లేదా పర్యావరణాన్ని కలుషితం చేయదు. , రేడియో ఐసోటోప్ లేదా ఎంజైమ్ లేబుల్ వంటి గుర్తింపు పద్ధతులతో పోల్చలేని భద్రతను కలిగి ఉంది.
3.పరీక్ష విధానం
4. ఫలితాల రీడర్
5. నాణ్యత నియంత్రణ
అంతర్గత ప్రోగ్రామ్ నియంత్రణ పరీక్షలో చేర్చబడింది. నియంత్రణ ప్రాంతం (C)లో కనిపించే రంగు పంక్తులు అంతర్గత ప్రోగ్రామ్ నియంత్రణ. ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ మరియు సరైన ప్రక్రియ సాంకేతికతను నిర్ధారిస్తుంది.
ఈ కిట్ నియంత్రణ ప్రమాణాలను అందించదు; అయినప్పటికీ, పరీక్ష విధానాన్ని నిర్ధారించడానికి మరియు సరైన పరీక్ష పనితీరును ధృవీకరించడానికి సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలు మంచి ప్రయోగశాల ప్రక్రియగా పరీక్షించబడాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
6. పనితీరు లక్షణాలు
సాపేక్ష సున్నితత్వం, నిర్దిష్టత మరియు ఖచ్చితత్వం
SARS-CoV-2 న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ (COVID-19 Ab) పాజిటివ్ మరియు నెగటివ్ స్పెసిమెన్‌ల జనాభా నుండి పొందిన నమూనాలతో మూల్యాంకనం చేయబడింది. ఫలితాలు కమర్షియల్ SARS-CoV-2 న్యూట్రలైజేషన్ యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కిట్ (ELISA కిట్, కటాఫ్ 30% సిగ్నల్ ఇన్హిబిషన్) ద్వారా నిర్ధారించబడ్డాయి.
| పద్ధతి | వాణిజ్యపరమైన SARS-CoV-2 న్యూట్రలైజేషన్ యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కిట్ (ELISA కిట్) | మొత్తం ఫలితాలు | ||
| SARS-CoV-2 న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ (COVID-19 Ab) | ఫలితాలు | సానుకూలమైనది | ప్రతికూలమైనది | |
| సానుకూలమైనది | 32 | 0 | 32 | |
| ప్రతికూలమైనది | 1 | 167 | 168 | |
| మొత్తం ఫలితం | 33 | 167 | 200 | |
సాపేక్ష సున్నితత్వం: 96.97%(95%CI:83.35%～99.99%)
సాపేక్ష విశిష్టత: 100.00%(95%CI:97.29%～100.00%)
ఖచ్చితత్వం: 99.50%(95%CI:96.94%～99.99%)
7. చిట్కా: కోవిడ్-19 వ్యాక్సినేషన్ తీసుకున్నట్లయితే ఫలితాలు క్రింది విధంగా ఉంటాయి.
- మొదటి డోస్‌కు ముందు: రాపిడ్ టెస్ట్ ద్వారా నెగిటివ్
- మొదటి మోతాదు తర్వాత 3 వారాలు: బలహీనమైన లేదా మధ్యస్థ పాజిటివ్
- రెండవ డోస్ తర్వాత 1 వారం: మధ్య లేదా అధిక పాజిటివ్
- రెండవ డోస్ తర్వాత 2 వారాలు: మధ్య లేదా అధిక పాజిటివ్
ఇమ్యునోబియో మరియు కోవిడ్-19 పరీక్ష గురించి
1.R&d కథనం
మేము స్వంత ఉత్పత్తి, R&D మరియు ఎగుమతి టీమ్‌లతో కూడిన జాతీయ హైటెక్ ఎంటర్‌ప్రైజ్.
2019 చివరి నాటికి కొత్త కోవిడ్ వ్యాప్తి చెందినప్పటి నుండి, మేము COVID-19 టెస్టింగ్ ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడం ప్రారంభించాము.
ఫిబ్రవరి 2020లో, కేవలం 2 నెలల్లో, మేము IGG/IGM యాంటీబాడీ పరీక్షను విజయవంతంగా అభివృద్ధి చేసాము మరియు అర్జెంటీనాకు బలమైన మద్దతును అందించాము.
ఆగస్ట్ 2020లో, మేము COVID-19 యాంటిజెన్ పరీక్షను విజయవంతంగా అభివృద్ధి చేసాము మరియు జర్మనీకి అధిక-నాణ్యత ఉత్పత్తులను అందిస్తాము.
COVID-19 అనేది వ్యాక్సిన్ ఇమ్యునైజేషన్ ద్వారా మాత్రమే నివారించగల సాధారణ వ్యాధిగా మారవచ్చని మరియు మునుపటి టీకాలు జనాభా ద్వారా పూర్తిగా ధృవీకరించబడలేదని గ్రహించి, మేము న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ పరీక్షలను ప్రవేశపెట్టడం ప్రారంభించాము. వ్యక్తిగత స్థాయిలో వ్యాక్సిన్‌ల ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడం అంటువ్యాధి నివారణకు రక్షణ పొరను జోడిస్తుంది.
2. న్యూట్రలైజింగ్ AB యాంటీబాడీస్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కోసం అధీకృత ధృవపత్రాలు
CE ఆమోదించబడింది
న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ ర్యాపిడ్ టెస్ట్‌ను చైనా వైట్ లిస్ట్ ఆమోదించింది
