Маҷмӯаи санҷиши безараргардонии антителоҳои COVID
Маҷмӯаи санҷиши безараргардонии антителоҳои COVID
Давомнок кардани сунъаи босуръат дур кардани анватистӣ (Наб), ки барои муайян кардани ҳолати дахлнопазирӣ пас аз сироят ё эмкунӣ истифода мешавад, тафаккури мусоид фароҳам меорад.
ПРИНЦИП
Санҷиши фаврии антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) барои муайян кардани антитело ба SARS-CoV-2 ё ваксинаҳои он аст. Ресепторҳои сатҳи ҳуҷайраи ферменти табдилдиҳандаи ангиотензин-2 (ACE2) дар минтақаи хати санҷиш ва домени рекомбинантии ресептор ҳатмӣ (RBD) бо зарраҳои нишондода пайваст карда шудаанд. Ҳангоми санҷиш, агар дар намуна антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2 мавҷуд бошанд, он бо протеини RBD-заррачаҳои конъюгат реаксия мекунад ва бо протеини қаблан пӯшидашудаи ACE2 реаксия намекунад. Сипас омехта бо таъсири капиллярӣ ба таври хроматографӣ ба мембрана ба боло ҳаракат мекунад ва аз ҷониби антигени пешакӣ пӯшидашуда гирифта намешавад.
Санҷиши фаврии антитело безараргардонандаи SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) дорои зарраҳои сафедаи RBD-ро дорад. Протеини ACE2 дар минтақаи хати санҷиш фаро гирифта шудааст
Хусусият
A. Санҷиши хун: хуноба, плазма, тамоми хун ва хуни нӯги ангушт ҳама дастрасанд.
B. Намунаҳои хурд талаб карда мешаванд. Зардоб, плазма 10ул ё тамоми хун 20ул кифоя аст.
C. Арзёбии босуръати иммунитет бо 10 дақиқа.
Сертификатсияҳои ваколатдор барои санҷиши фаврии безараргардонии антителоҳои AB
CE тасдиқ карда шудааст
Рӯйхати сафеди Чин безараргардонии антитело Rapid Tes-ро тасдиқ кард
Тартиби санҷиш
Хонандаи натиҷа
Маҳдудиятҳо
1. Санҷиши фаврии антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) танҳо барои ташхиси in vitro истифода мешавад. Ин санҷиш бояд барои муайян кардани антителоҳои безараргардонандаи SARS-CoV-2 ё ваксинаҳои он дар хун, хуноба ё плазма истифода шавад.
2. Санҷиши фаврии антитело безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) танҳо мавҷудияти антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2-ро дар намуна нишон медиҳад ва набояд ҳамчун меъёри ягонаи усули муайянкунии титри антитело истифода шавад.
3. Дар беморони барқароршуда, титри консентратсияи антителоҳои нейтралии SARS-CoV-2 метавонад аз сатҳҳои муайяншаванда болотар бошад. Натиҷаи мусбии ин таҳлилро як барномаи муваффақи ваксина ҳисоб кардан мумкин нест.
4. Мавҷудияти доимӣ ё набудани антителоҳоро барои муайян кардани муваффақият ё нокомии табобат истифода бурдан мумкин нест.
5. Натиҷаҳои беморони гирифтори масуният бояд бо эҳтиёт шарҳ дода шаванд.
6. Мисли ҳама санҷишҳои ташхисӣ, ҳама натиҷаҳо бояд дар якҷоягӣ бо дигар маълумоти клиникӣ, ки ба духтур дастрасанд, тафсир карда шаванд.
Дақиқӣ
Таҳлили дохили
Бо истифода аз 15 такрори ду намуна дақиқӣ дар дохили кор муайян карда шудааст: манфӣ ва антителоҳои RBD мусбӣ (5 г/мл). Намунаҳо >99% вақт дуруст муайян карда шуданд.
Таҳлили байниҳамдигарӣ
Дақиқии байни давидан бо 15 таҳлили мустақил дар ҳамон ду намуна муайян карда шудааст: манфӣ ва мусбат. Бо истифода аз ин намунаҳо се лотҳои гуногуни озмоиши босуръати антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) озмуда шуданд. Намунаҳо >99% вақт дуруст муайян карда шуданд.
Огоҳӣ
1.Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro.
2.Бояд маҷмӯаро пас аз гузаштани мӯҳлати истифода истифода набаред.
3. Компонентҳоро аз маҷмӯаҳо бо рақами лотҳои гуногун омехта накунед.
4.Аз ифлосшавии микробҳои реагентҳо канорагирӣ кунед.
5. Истифодаи санҷиш ҳарчи зудтар пас аз кушодани он аз намӣ муҳофизат кунед.