Санҷиши ниммиқдори Ковид 19 нейтролизатсиякунандаи антитело
Санҷиши ниммиқдори Ковид 19 нейтролизатсиякунандаи антитело
1.Хусусиятҳо барои маҷмӯаҳои санҷиши антителоҳои COVID-и безараргардонии озмоиши босуръати AB
A. Санҷиши хун, тамоми хуни ангушт имконпазир аст.
B. Муайян кардани маҳдудият: Катъ: 100нг/мл, Дипазони ошкор: 50~5000нг/мл
C. Намунаҳои хурд лозиманд. Зардоб, плазма 10ул ё тамоми хун 20ул кифоя аст.
2.Хусусиятҳои технологияи ошкоркунии зуд барои тиллои коллоидӣ
1.Амалиёти қулай: марҳилаҳои амалиёт намунаанд, таҷҳизоти махсус талаб карда намешавад, намуна ба коркарди махсус ниёз надорад, натиҷаҳои санҷишро мустақиман бо чашми бараҳна тафсир кардан мумкин аст ва барои оператор ягон малакаи махсус вуҷуд надорад
2. Тез ва зуд: танҳо 10-15 дақиқа натиҷа медиҳад. Дар ҳоле ки усулҳои дигар ба монанди ELISA 1-2 соатро талаб мекунанд, PCR вақти зиёдтар мегирад.
3. Хусусияти қавӣ: азбаски технология асосан бо ягонҷилоҳои моноклоналӣ нишон дода шудааст, он муайян кард, ки он танҳо муайянкунандаи муайяни антигенро муайян мекунад, бинобар ин он хусусияти хеле хуб дорад.
4. Ҳассосияти баланд
5. Барои бурдан қулай: азбаски протеини тамғагузории тиллои коллоидӣ як раванди ҳатмии физикӣ аст, пайвастшавӣ устувор аст ва дар фаъолияти сафеда кам тағир меёбад. Аз ин рӯ, реагент хеле устувор аст ва ба омилҳои беруна ба монанди ҳарорат таъсир намерасонад. Он метавонад дар вақти дилхоҳ бо шумо барои назорат бурда шавад.
6. Бехатарӣ ва экологӣ тоза: Дар муқоиса бо дигар усулҳои муайянкунӣ, технологияи тиллои коллоидии иммунӣ амалиётро хеле осон мекунад. Дар озмоиш ягон моддаҳои зараровар ба монанди радиоизотопҳо ва о-фенилендиамин иштирок намекунанд, бинобар ин он ба саломатии оператор зарар намерасонад ва муҳити атрофро ифлос намекунад. , Амнияте дорад, ки онро бо усулҳои ошкор, ба монанди радиоизотоп ё тамғаи фермент муқоиса кардан ғайриимкон аст.
3. Тартиби санҷиш
4. Хонандаи натиҷа
5. Назорати сифат
Назорати дохилии барнома ба санҷиш дохил карда шудааст. Хатҳои ранга, ки дар минтақаи идоракунӣ (C) пайдо мешаванд, назорати дохилии барнома мебошанд. Он ҳаҷми кофии намуна ва техникаи дурусти равандро тасдиқ мекунад.
Ин маҷмӯа стандартҳои назоратро таъмин намекунад; аммо тавсия дода мешавад, ки назорати мусбӣ ва манфӣ ҳамчун як усули хуби лабораторӣ барои тасдиқи тартиби санҷиш ва санҷиши иҷрои дурусти санҷиш санҷида шавад.
6. Хусусиятҳои иҷроиш
Ҳассосияти нисбӣ, мушаххасият ва дақиқ
Санҷиши фаврии антитело безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) бо намунаҳое, ки аз популяцияи намунаҳои мусбат ва манфӣ гирифта шудаанд, арзёбӣ шудааст. Натиҷаҳо аз ҷониби маҷмӯаи тиҷоратии SARS-CoV-2 безараргардонии антитело тасдиқ карда шуданд (маҷмӯаи ELISA, қатъи 30% монеъшавии сигнал).
| Усул | Маҷмӯаи муайянкунии антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (маҷмӯи ELISA) | Натиҷаҳои умумӣ | ||
| Санҷиши фаврии антитело безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Натиҷаҳо | мусбат | манфӣ | |
| мусбат | 32 | 0 | 32 | |
| манфӣ | 1 | 167 | 168 | |
| Натиҷаи умумӣ | 33 | 167 | 200 | |
Ҳассосияти нисбӣ: 96,97%（95% CI:83,35%～99,99%)
Хусусияти нисбӣ: 100,00%（95% CI:97,29%～100.00%)
Дақиқӣ: 99.50%（95% CI:96,94%～99,99%)
7. Маслиҳат: Интизор меравад, ки натиҷаҳо дар сурати ваксинаҳои COVID-19 ба таври зерин хоҳанд буд.
- Пеш аз вояи аввал: Бо санҷиши фаврӣ манфӣ
- 3 ҳафта пас аз вояи аввал: мусбӣ заиф ё миёна
- 1 ҳафта пас аз вояи дуюм: мусбат ё миёна
- 2 ҳафта пас аз вояи дуюм: мусбат ё миёна
Дар бораи санҷиши IMMUNOBIO ва Ковид-19
1. Ҳикояи R&D
мо як корхонаи миллии баландтехнологӣ бо гурӯҳҳои истеҳсолӣ, R&D ва содироти худ ҳастем.
Аз замони сар задани бемории нави COVID-19 дар охири соли 2019, мо ба таҳияи маҳсулоти озмоишии COVID-19 шурӯъ кардем.
Моҳи феврали соли 2020, ҳамагӣ дар тӯли 2 моҳ, мо озмоиши антителоҳои IGG/IGM-ро бомуваффақият таҳия кардем ва ба Аргентина дастгирии қавӣ расондем.
Моҳи августи соли 2020 мо озмоиши антигени COVID-19-ро бомуваффақият таҳия карда, ба Олмон маҳсулоти баландсифат пешниҳод кардем.
Бо дарки он, ки COVID-19 метавонад ба як бемории муқаррарӣ табдил ёбад, ки онро танҳо тавассути эмкунии ваксина пешгирӣ кардан мумкин аст ва ваксинаҳои қаблӣ аз ҷониби аҳолӣ пурра санҷида нашудаанд, мо ба ҷорӣ кардани озмоишҳои безараргардонии антитело шурӯъ кардем. Таъмини самаранокии ваксинаҳо дар сатҳи инфиродӣ ба пешгирии эпидемия як қабати муҳофизатро илова мекунад.
2. Сертификатсияҳои ваколатдор барои санҷиши фаврии безараргардонии антителоҳои AB
CE тасдиқ карда шудааст
Рӯйхати сафеди Чин санҷиши безараргардонии антителоҳоро тасдиқ кард
