การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่อเชื้อ Covid 19 แบบกึ่งปริมาณ
คุณลักษณะสำหรับชุดทดสอบแอนติบอดีต่อเชื้อ COVID ที่ทำให้การทดสอบ AB เป็นกลาง
A. การตรวจเลือด เลือดเต็มนิ้วเป็นไปได้
B. การตรวจจับขีดจำกัด: จุดตัด:100ng/ml ช่วงการตรวจจับ:50~5000ng/ml
C. ต้องใช้ตัวอย่างขนาดเล็ก เซรั่ม พลาสมา 10ul หรือเลือดครบ 20ul ก็เพียงพอแล้ว
ลักษณะของเทคโนโลยีการตรวจจับอย่างรวดเร็วสำหรับทองคำคอลลอยด์
1. การทำงานที่สะดวก: ขั้นตอนการทำงานเป็นตัวอย่าง ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์พิเศษ ตัวอย่างไม่จำเป็นต้องมีการประมวลผลพิเศษ ผลการทดสอบสามารถตีความได้ด้วยตาเปล่าโดยตรง และไม่มีข้อกำหนดทักษะพิเศษสำหรับผู้ปฏิบัติงาน
2. รวดเร็วและรวดเร็ว: เพียง 10-15 นาทีก็จะให้ผลลัพธ์ แม้ว่าวิธีการอื่น เช่น ELISA จะใช้เวลา 1-2 ชั่วโมง แต่ PCR ใช้เวลานานกว่า
3. ความจำเพาะเจาะจงสูง: เนื่องจากเทคโนโลยีนี้ส่วนใหญ่ติดป้ายกำกับด้วย monoclonal anyibodies จึงระบุว่าตรวจพบเฉพาะปัจจัยกำหนดแอนติเจนบางอย่างเท่านั้น จึงมีความจำเพาะที่ดีมาก
4. ความไวมีความแม่นยำ
5. สะดวกในการพกพา: เนื่องจากโปรตีนที่ติดฉลากทองคำคอลลอยด์เป็นกระบวนการจับทางกายภาพ การเกาะติดจะแน่นหนาและไม่ค่อยทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในกิจกรรมของโปรตีน ดังนั้นรีเอเจนต์จึงมีความเสถียรมากและไม่ได้รับผลกระทบจากปัจจัยภายนอก เช่น อุณหภูมิ สามารถพกพาติดตัวไปติดตามได้ตลอดเวลา
6. ความปลอดภัยและการปกป้องสิ่งแวดล้อม: เมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการตรวจจับอื่นๆ เทคโนโลยีทองคำคอลลอยด์ภูมิคุ้มกันทำให้การดำเนินการง่ายขึ้นอย่างมาก ไม่มีสารอันตราย เช่น ไอโซโทปรังสีและโอ-ฟีนิลีนไดเอมีนมีส่วนร่วมในการทดสอบ ดังนั้นจึงไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้ปฏิบัติงานและไม่ก่อให้เกิดมลพิษต่อสิ่งแวดล้อม มีความปลอดภัยที่เทียบไม่ได้กับวิธีการตรวจ เช่น ไอโซโทปรังสี หรือฉลากเอนไซม์
การรับรองที่ได้รับอนุญาตสำหรับการทดสอบแบบรวดเร็วของ Neutralizing AB Antibodies
ได้รับการอนุมัติจาก CE
บัญชีสีขาวของจีนอนุมัติการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดีที่เป็นกลาง
ขั้นตอนการทดสอบ
ผู้อ่านผลลัพธ์
การควบคุมคุณภาพ
การทดสอบมีการควบคุมโปรแกรมภายในรวมอยู่ในการทดสอบด้วย เส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือการควบคุมโปรแกรมภายใน ช่วยยืนยันปริมาณชิ้นงานทดสอบที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
ชุดนี้ไม่มีมาตรฐานการควบคุม อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบเป็นขั้นตอนห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
ลักษณะการทำงาน
ความไวสัมพัทธ์ ความเฉพาะเจาะจง และความแม่นยำ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ได้รับการประเมินด้วยตัวอย่างที่ได้รับจากประชากรที่มีตัวอย่างเชิงบวกและเชิงลบ ผลลัพธ์ได้รับการยืนยันโดยชุดตรวจจับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 เชิงพาณิชย์ (ชุด ELISA การยับยั้งสัญญาณตัด 30%)
วิธี | ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 เชิงพาณิชย์ (ชุด ELISA) | ผลลัพธ์ทั้งหมด | ||
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดีที่เป็นกลางของ SARS-CoV-2 (Covid-19 Ab) | ผลลัพธ์ | เชิงบวก | เชิงลบ | |
เชิงบวก | 32 | 0 | 32 | |
เชิงลบ | 1 | 167 | 168 | |
ผลลัพธ์ทั้งหมด | 33 | 167 | 200 |
ความไวสัมพัทธ์: 96.97%-95%CI-83.35%~99.99%-
ความจำเพาะสัมพัทธ์: 100.00%-95%CI-97.29%~100.00%-
ความแม่นยำ: 99.50%-95%CI-96.94%~99.99%-
IMMUNOBIO การทดสอบอย่างรวดเร็วแบบกึ่งปริมาณแอนติบอดีที่เป็นกลางคือการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีที่เป็นกลางต่อ SARS-CoV-2 หรือวัคซีนในเลือดครบส่วน ซีรัม หรือพลาสมา
ผลลัพธ์หากพกวัคซีนป้องกันโควิด-19 คาดว่าจะเป็นไปตามด้านล่างนี้
- ก่อนรับประทานยาครั้งแรก: ให้ผลลบโดยการทดสอบแบบรวดเร็ว
- 3 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งแรก: ผลบวกอ่อนหรือปานกลาง
- 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งที่สอง: ผลบวกปานกลางหรือสูง
- 2 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งที่สอง: ผลบวกปานกลางหรือสูง