COVID Antibody Test Neutralizing Test Kit
COVID Antibody Test Neutralizing Test Kit
Ang COVID-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test ay gumagamit ng Lateral flow immunochromatographic assays para sa pagtuklas ng SARS-COV-2 neutralizing antibody (NAb), na maaaring gamitin upang matukoy ang katayuan ng immunity pagkatapos ng impeksyon o pagbabakuna.
PRINSIPYO
Ang SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ay para sa pagtuklas ng mga antibodies sa SARS-CoV-2 o sa mga bakuna nito. Ang cell surface receptor angiotensin converting enzyme-2 (ACE2) ay pinahiran sa rehiyon ng linya ng pagsubok at ang recombinant receptor-binding domain (RBD) ay pinagsama sa mga indikasyon na particle. Sa panahon ng pagsubok, kung mayroong SARS-CoV-2 na neutralizing antibodies sa specimen, ito ay tutugon sa protina RBD-particle conjugate at hindi magre-react sa pre-coated na protina na ACE2. Ang halo ay lumilipat paitaas sa lamad nang chromatographically sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary at hindi nakuha ng pre-coated antigen.
Ang SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ay naglalaman ng mga particle na pinahiran ng protina ng RBD. Ang protina na ACE2 ay pinahiran sa rehiyon ng linya ng pagsubok
Tampok
A. Pagsusuri ng dugo: serum, plasma , buong dugo at dugo sa dulo ng daliri lahat ay magagamit.
B. Kinakailangan ang maliliit na specimen. Serum, plasma 10ul o buong dugo 20ul ay sapat na.
C. Mabilis na pagsusuri ng kaligtasan sa sakit na may 10 min.
Mga awtorisadong sertipikasyon para sa mabilis na pagsusuri sa Neutralizing AB Antibodies
Naaprubahan ng CE
Inaprubahan ng puting listahan ng China ang Neutralizing Antibody Rapid Tes
Pamamaraan ng Pagsubok
Reader ng Resulta
MGA LIMITASYON
1. Ang SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ay para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang. Ang pagsusulit na ito ay dapat gamitin para sa pagtuklas ng neutralizing antibodies sa SARS-CoV-2 o sa mga bakuna nito sa buong dugo, serum, o plasma.
2. Ang SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ay magsasaad lamang ng pagkakaroon ng pag-neutralize ng SARS-CoV-2 antibodies sa specimen at hindi dapat gamitin bilang ang tanging pamantayan para sa paraan ng pagtukoy ng titer ng antibody.
3. Sa mga naka-recover na pasyente, ang titer ng SARS-CoV-2 neutral antibodies concentrations ay maaaring mas mataas sa mga antas na nakikita. Ang positibo ng assay na ito ay hindi maituturing bilang isang matagumpay na programa ng pagbabakuna.
4. Ang patuloy na presensya o kawalan ng antibodies ay hindi maaaring gamitin upang matukoy ang tagumpay o pagkabigo ng therapy.
5. Ang mga resulta mula sa mga pasyenteng immunosuppressed ay dapat bigyang-kahulugan nang may pag-iingat.
6. Tulad ng lahat ng diagnostic test, lahat ng resulta ay dapat bigyang-kahulugan kasama ng iba pang klinikal na impormasyon na makukuha ng doktor.
KATANGIAN
Intra-Assay
Natukoy ang katumpakan sa loob ng pagpapatakbo sa pamamagitan ng paggamit ng 15 replika ng dalawang specimen: isang negatibo, at isang spiked na RBD antibody na positibo (5ug/mL). Ang mga ispesimen ay tama na nakilala> 99% ng oras.
Inter-Assay
Ang katumpakan sa pagitan ng pagpapatakbo ay natukoy ng 15 independiyenteng pagsusuri sa parehong dalawang specimen: isang negatibo, at isang positibo. Tatlong magkakaibang lot ng SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ang nasubok gamit ang mga specimen na ito. Ang mga ispesimen ay tama na nakilala> 99% ng oras.
MAG-INGAT
1.Para sa in-vitro diagnostic na paggamit lamang.
2. Hindi dapat gumamit ng kit na lampas sa petsa ng pag-expire.
3.Huwag paghaluin ang mga bahagi mula sa mga kit na may magkakaibang numero ng lot.
4.Iwasan ang microbial contamination ng mga reagents.
5. Gamitin ang pagsubok sa lalong madaling panahon pagkatapos ng pagbukas upang maprotektahan ito mula sa kahalumigmigan.