Напівкількісний експрес-тест на нейтралізуючі антитіла Covid 19
Функції наборів для тестування на антитіла до COVID-19 Нейтралізуючий експрес-тест AB
A. Можливий аналіз крові, цільна кров з пальця.
B. Виявлення межі: Відсічення: 100 нг/мл, Діапазон виявлення: 50~5000 нг/мл
C. Потрібні маленькі зразки. Достатньо 10 мкл сироватки, плазми або 20 мкл цільної крові.
Характеристика технології швидкого виявлення колоїдного золота
1. Зручна робота: етапи операції є зразком, не потрібне спеціальне обладнання, зразок не потребує спеціальної обробки, результати тесту можна безпосередньо інтерпретувати неозброєним оком, і немає спеціальних вимог до навичок для оператора
2. Швидко та швидко: лише 10-15 хвилин дасть результат. У той час як для інших методів, таких як ІФА, потрібно 1-2 години, ПЛР займає більше часу.
3. Сильна специфічність: оскільки технологія здебільшого мічена моноклональними будь-якими тілами, вона визначила, що вона виявляє лише певну антигенну детермінанту, тому має дуже хорошу специфічність.
4. Чутливість точна
5. Зручно носити: оскільки білок, що маркує колоїдне золото, є фізичним процесом зв’язування, зв’язування міцне та рідко викликає зміни в активності білка. Таким чином, реагент дуже стабільний і не піддається впливу зовнішніх факторів, таких як температура. Його можна носити з собою для спостереження в будь-який час.
6. Безпека та захист навколишнього середовища: у порівнянні з іншими методами виявлення, технологія імунного колоїдного золота значно спрощує роботу. Тест не містить шкідливих речовин, таких як радіоізотопи та о-фенілендіамін, тому він не завдасть шкоди здоров’ю оператора та не забруднює навколишнє середовище. , Має безпеку, яку не можна порівняти з такими методами виявлення, як радіоізотопна або ферментна мітка.
Авторизовані сертифікати для швидкого тесту на нейтралізуючі AB антитіла
Схвалено CE
Білий список Китаю схвалив експрес-тест нейтралізуючих антитіл
Процедура тестування
Читач результату
Контроль якості
В тест включено внутрішній програмний контроль. Кольорові лінії, що з’являються в області керування (C), є внутрішнім керуванням програми. Це підтверджує достатній об’єм зразка та правильну техніку процедури.
Цей комплект не містить контрольних стандартів; проте рекомендується перевіряти позитивні та негативні контролі як хорошу лабораторну процедуру для підтвердження процедури тестування та перевірки належного виконання тесту.
Експлуатаційні характеристики
Відносна чутливість, специфічність і точність
Швидкий тест на нейтралізуючі антитіла до SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) було оцінено зі зразками, отриманими з популяції позитивних і негативних зразків. Результати були підтверджені комерційним набором для виявлення нейтралізуючих антитіл до SARS-CoV-2 (набір ELISA, порогове 30% інгібування сигналу).
| метод | Комерційний набір для виявлення нейтралізуючих антитіл SARS-CoV-2 (набір ELISA) | Загальні результати | ||
| Швидкий тест на нейтралізуючі антитіла до SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Результати | Позитивний | Негативний | |
| Позитивний | 32 | 0 | 32 | |
| Негативний | 1 | 167 | 168 | |
| Загальний результат | 33 | 167 | 200 | |
Відносна чутливість: 96,97%（95% ДІ:83,35%～99,99%）
Відносна специфічність: 100,00%（95% ДІ:97,29%～100,00%）
Точність: 99,50%（95% ДІ:96,94%～99,99%）
Напівкількісний експрес-тест IMMUNOBIO Neutraliazing Antibody — це швидкий тест для виявлення нейтралізуючих антитіл до SARS-CoV-2 або його вакцин у цільній крові, сироватці або плазмі.
Очікується, що результати вакцинації від COVID-19 будуть такими, як показано нижче.
- Перед першою дозою: результат експрес-тесту негативний
- 3 тижні після першої дози: слабкий або середній позитивний
- 1 тиждень після другої дози: середній або високий позитивний
- 2 тижні після другої дози: середній або високий позитивний