COVID antikorlari sinovini neytrallashtiruvchi test to'plami
COVID antikorlari sinovini neytrallashtiruvchi test to'plami
COVID-19 antikor testini neytrallashtiruvchi Ab Rapid test SARS-COV-2 neytrallashtiruvchi antikorni (NAb) aniqlash uchun yanal oqim immunoxromatografik tahlillari boʻlib, undan infektsiya yoki emlashdan keyingi immunitet holatini aniqlashda foydalanish mumkin.
PRINSIP
SARS-CoV-2 neytrallashtiruvchi antikorlarning tezkor testi (COVID-19 Ab) SARS-CoV-2 yoki uning vaksinalariga antikorlarni aniqlash uchun moʻljallangan. Hujayra yuzasi retseptorlari angiotensinga aylantiruvchi ferment-2 (ACE2) sinov chizig'i hududida qoplanadi va rekombinant retseptorlarni bog'lovchi domen (RBD) ko'rsatilgan zarrachalar bilan konjugatsiyalanadi. Sinov paytida, agar namunada SARS-CoV-2 neytrallovchi antikorlar mavjud bo'lsa, u RBD-zarracha konjugati oqsili bilan reaksiyaga kirishadi va oldindan qoplangan ACE2 oqsili bilan reaksiyaga kirishmaydi. Keyin aralash kapillyar ta'sir bilan xromatografik ravishda membranada yuqoriga ko'chiriladi va oldindan qoplangan antigen tomonidan ushlanmaydi.
SARS-CoV-2 neytrallashtiruvchi antikor tezkor testi (COVID-19 Ab) tarkibida RBD bilan qoplangan oqsil zarralari mavjud. ACE2 oqsili sinov chizig'i hududida qoplanadi
Xususiyat
A. Qon testi: zardob, plazma, butun qon va barmoq uchi qonini olish mumkin.
B. Kichik namunalar talab qilinadi. Sarum, plazma 10ul yoki butun qon 20ul etarli.
C. 10 daqiqa bilan tezkor immunitetni baholash.
Neytrallashtiruvchi AB antikorlarining tezkor sinovi uchun vakolatli sertifikatlar
Idoralar tomonidan tasdiqlangan
Xitoyning oq ro'yxati Neytrallashtiruvchi Antikor Rapid Tesni tasdiqladi
Sinov tartibi
Natija o'quvchi
CHEKLAMALAR
1. SARS-CoV-2 Neytrallashtiruvchi Antikor Tez Testi (COVID-19 Ab) faqat in vitro diagnostika uchun moʻljallangan. Ushbu test SARS-CoV-2 yoki uning vaktsinalariga qarshi neytrallashtiruvchi antikorlarni butun qon, sarum yoki plazmada aniqlash uchun ishlatilishi kerak.
2. SARS-CoV-2 Neytrallashtiruvchi Antikor Tez Testi (COVID-19 Ab) faqat namunada neytrallashtiruvchi SARS-CoV-2 antikorlari mavjudligini ko'rsatadi va antikor titrini aniqlash usuli uchun yagona mezon sifatida foydalanilmasligi kerak.
3. Qayta tiklangan bemorlarda SARS-CoV-2 neytral antikorlari kontsentratsiyasining titri aniqlanadigan darajadan yuqori bo'lishi mumkin. Ushbu tahlilning ijobiy natijasini muvaffaqiyatli emlash dasturi deb hisoblash mumkin emas.
4. Antikorlarning davom etishi yoki yo'qligi terapiyaning muvaffaqiyati yoki muvaffaqiyatsizligini aniqlash uchun ishlatilishi mumkin emas.
5. Immunosupressiv bemorlarning natijalarini ehtiyotkorlik bilan talqin qilish kerak.
6. Barcha diagnostik testlarda bo'lgani kabi, barcha natijalar shifokor uchun mavjud bo'lgan boshqa klinik ma'lumotlar bilan birgalikda talqin qilinishi kerak.
Aniqlik
Ichki tahlil
Ish paytida aniqlik ikkita namunaning 15 ta replikatsiyasidan foydalangan holda aniqlandi: salbiy va musbat RBD antikori (5ug/ml). Namunalar to'g'ri aniqlangan > 99% vaqt.
Inter-assay
Ishlash orasidagi aniqlik bir xil ikkita namunadagi 15 ta mustaqil tahlil bilan aniqlandi: salbiy va ijobiy. Ushbu namunalar yordamida SARS-CoV-2 neytrallashtiruvchi antikor tezkor testining (COVID-19 Ab) uch xil partiyasi sinovdan o'tkazildi. Namunalar to'g'ri aniqlangan > 99% vaqt.
Ogohlantirishlar
1.Faqat in vitro diagnostika uchun.
2.To'plamni yaroqlilik muddatidan keyin ishlatmaslik kerak.
3. Turli lot raqamiga ega bo'lgan to'plamdagi komponentlarni aralashtirmang.
4.Reagentlarning mikrobial ifloslanishidan saqlaning.
5. Namlikdan himoya qilish uchun ochilgandan so'ng imkon qadar tezroq sinovdan foydalaning.