Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể kháng thể SARS-CoV-2
Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể kháng thể SARS-CoV-2
Các tính năng dành cho bộ dụng cụ xét nghiệm kháng thể COVID Trung hòa xét nghiệm nhanh AB
A. Xét nghiệm máu, máu toàn phần ở ngón tay là khả thi.
B. Phát hiện giới hạn: Ngưỡng: 100ng/ml, Phạm vi phát hiện: 50~5000ng/ml
C. Yêu cầu mẫu vật nhỏ. Huyết thanh, huyết tương 10ul hoặc máu toàn phần 20ul là đủ.
Đặc điểm của công nghệ phát hiện nhanh vàng keo
1. Vận hành thuận tiện: các bước vận hành là mẫu, không cần thiết bị đặc biệt, mẫu không cần xử lý đặc biệt, kết quả kiểm tra có thể được giải thích trực tiếp bằng mắt thường và không yêu cầu kỹ năng đặc biệt đối với người vận hành
2. Nhanh chóng và nhanh chóng: chỉ 10-15 phút là có kết quả. Trong khi các phương pháp khác như ELISA cần 1-2 giờ thì PCR mất nhiều thời gian hơn.
3. Độ đặc hiệu mạnh: do công nghệ này hầu hết được dán nhãn kháng thể đơn dòng nên xác định chỉ phát hiện được một quyết định kháng nguyên nhất định nên có độ đặc hiệu rất tốt.
4. Độ nhạy chính xác
5. Thuận tiện mang theo: vì protein dán nhãn vàng dạng keo là một quá trình liên kết vật lý nên liên kết chắc chắn và hiếm khi gây ra thay đổi trong hoạt động của protein. Vì vậy, thuốc thử rất ổn định và không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố bên ngoài như nhiệt độ. Nó có thể được mang theo bên mình để theo dõi bất cứ lúc nào.
6. An toàn và bảo vệ môi trường: So với các phương pháp phát hiện khác, công nghệ vàng keo miễn dịch giúp đơn giản hóa đáng kể hoạt động. Không có chất độc hại nào như đồng vị phóng xạ và o-phenylenediamine được tham gia vào thử nghiệm nên sẽ không gây hại cho sức khỏe của người vận hành cũng như không gây ô nhiễm môi trường. , Có độ an toàn không thể so sánh với các phương pháp phát hiện như đồng vị phóng xạ hay nhãn enzyme.
Chứng nhận được ủy quyền cho xét nghiệm nhanh Trung hòa kháng thể AB
CE đã được phê duyệt
Danh sách trắng của Trung Quốc phê duyệt Xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa
Quy trình kiểm tra
Trình đọc kết quả
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chương trình nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm. Các vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C) là điều khiển chương trình nội bộ. Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu và kỹ thuật quy trình chính xác.
Bộ này không cung cấp các tiêu chuẩn kiểm soát; tuy nhiên, khuyến nghị nên thử nghiệm các biện pháp kiểm soát dương tính và âm tính như một quy trình phòng thí nghiệm tốt để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm phù hợp.
Đặc tính hiệu suất
Độ nhạy, độ đặc hiệu và độ chính xác tương đối
Xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 (Covid-19 Ab) đã được đánh giá bằng các mẫu thu được từ quần thể mẫu dương tính và âm tính. Kết quả được xác nhận bằng Bộ phát hiện kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 thương mại (bộ ELISA, ngưỡng ức chế tín hiệu 30%).
| Phương pháp | Bộ phát hiện kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 thương mại (bộ ELISA) | Tổng kết quả | ||
| Xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 (Covid-19 Ab) | Kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |
| Tích cực | 32 | 0 | 32 | |
| Tiêu cực | 1 | 167 | 168 | |
| Tổng kết quả | 33 | 167 | 200 | |
Độ nhạy tương đối: 96,97%（KTC 95%：83,35%～99,99%)
Độ đặc hiệu tương đối: 100,00%（KTC 95%：97,29%～100,00%)
Độ chính xác: 99,50%（KTC 95%：96,94%～99,99%)
Xét nghiệm nhanh bán định lượng kháng thể trung hòa IMMUNOBIO là xét nghiệm nhanh để phát hiện các kháng thể trung hòa đối với SARS-CoV-2 hoặc vắc xin của nó trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
Dự kiến, kết quả nếu thực hiện tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 sẽ như dưới đây.
- Trước liều đầu tiên: Âm tính bằng xét nghiệm nhanh
- 3 tuần sau liều đầu tiên: dương tính yếu hoặc trung bình
- 1 tuần sau liều thứ hai: dương tính ở mức trung bình hoặc cao
- 2 tuần sau liều thứ hai: dương tính ở mức trung bình hoặc cao
Những lưu ý trước khi tiêm vắc-xin ngừa vi-rút Corona mới cho trẻ em
(1) Trẻ em phải có người giám hộ hoặc người gửi hàng đi cùng để tiêm vắc-xin phòng ngừa vi-rút Corona mới. Không để bụng đói vào ngày tiêm chủng, đeo khẩu trang, mặc quần áo rộng rãi và mang theo CMND hoặc sổ hộ khẩu của người tiêm chủng.
(2) Người giám hộ trẻ em nên đọc kỹ và ký vào mẫu chấp thuận đã được cung cấp đầy đủ thông tin, cung cấp trung thực các thông tin như tình trạng sức khỏe và chống chỉ định tiêm chủng, đồng thời hợp tác với người tiêm chủng để hoàn tất việc đăng ký thông tin và thông báo sau khi được thông báo.
Những lưu ý sau khi tiêm vắc-xin ngừa vi-rút Corona mới cho trẻ
(1) Sau khi trẻ được tiêm vắc xin ngừa vi rút Corona mới, trẻ phải được quan sát tại địa điểm tiêm chủng ít nhất 30 phút để quan sát các phản ứng dị ứng cấp tính, ngất xỉu, v.v. Trong thời gian quan sát, không tụ tập, vui đùa.
(2) Giữ cho da sạch và khô sau khi tiêm, tránh dùng tay gãi vào vị trí tiêm. Trong trường hợp có phản ứng dị ứng, sốt dai dẳng, tấy đỏ và sưng tấy cục bộ quá 2,5 cm, khó chịu đặc biệt về thể chất hoặc tình trạng bệnh dai dẳng, bạn nên đến cơ sở y tế kịp thời và báo cáo cho đơn vị tiêm chủng. Tránh ấn và kích ứng quá mức khi tắm và giữ sạch vùng da sau khi tắm.
(3) Sau khi tiêm vắc xin ngừa virus Corona mới, bạn có thể tập thể dục và ăn uống bình thường, nhưng tránh vận động mạnh và tiếp xúc với các chất gây dị ứng đã biết. Chú ý nghỉ ngơi, đảm bảo ngủ đủ giấc, không thức khuya.
(4) Tránh gợi ý và gây ra phản ứng bất lợi cho trẻ em, đồng thời quan sát chặt chẽ tình trạng thể chất và sự thay đổi nhiệt độ cơ thể. Nếu sốt kéo dài hoặc xảy ra phản ứng phụ nghiêm trọng, hãy báo cáo nơi tiêm chủng và tìm kiếm sự chăm sóc y tế kịp thời.
(5) Xét nghiệm kháng thể coronavirus mới được sử dụng trên lâm sàng khác với hiệu giá kháng thể trung hòa được phát hiện bởi xét nghiệm trung hòa virus. Không nên sử dụng xét nghiệm kháng thể lâm sàng để xác định hiệu quả của việc tiêm chủng. Các kháng thể IgM và IgG dương tính được tạo ra sau khi tiêm vắc xin ngừa vi rút Corona mới không ảnh hưởng đến chẩn đoán lâm sàng bệnh viêm phổi do vi rút mạch vành mới. Chẩn đoán lâm sàng bệnh viêm phổi mạch vành mới phải được thực hiện theo các tiêu chuẩn chẩn đoán có liên quan của Ủy ban Y tế Quốc gia.
(6) Sau khi tiêm chủng, bạn vẫn cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát khác nhau, phòng ngừa và kiểm soát cá nhân, có ý thức đeo khẩu trang, rửa tay thường xuyên, thông gió thường xuyên, ít tụ tập và duy trì khoảng cách xã hội an toàn.